药品及健康产品审批进展：新药申报审查中
Drug and Health Product Submissions Under Review (SUR): New ...
加拿大英语医药审批
2025-08-13 13:53:14阅读时长3分钟1464字
正在审查中的新药申报
| 药品成分 | 治疗领域 | 申报受理时间 | 公司名称（2018年10月后受理可见） | 申报类别（2018年10月后受理可见） |
|---|---|---|---|---|
| 阿法黑素细胞刺激素 (Afamelanotide) | 皮肤保护剂 | 2024年12月 | Clinuvel, Inc. | 新活性物质 |
| 阿柏西普 (Aflibercept) | 眼科药物 | 2023年9月 | Celltrion Inc | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 阿柏西普 | 眼科药物 | 2023年10月 | Amgen Canada Inc | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 阿柏西普 | 眼科药物 | 2024年7月 | Samsung Bioepis Co., Ltd | 生物类似药 |
| 阿柏西普 | 眼科药物 | 2025年1月 | Formycon AG | 生物类似药 |
| 阿柏西普 | 眼科药物 | 2025年1月 | Sandoz Canada Incorporated | 生物类似药 |
| 右苯丙胺 (Amphetamine) | 中枢神经兴奋药 | 2024年4月 | KYE Pharmaceuticals Inc | 不适用 |
| 阿普昔腾坦 (Aprocitentan) | 抗高血压药 | 2025年1月 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | 新活性物质 |
| 阿立哌唑 (Aripiprazole) | 抗精神病药 | 2024年9月 | Odan Laboratories Ltd | 依据第三方数据申报 |
| 青蒿琥酯 (Artesunate) | 抗原虫药 | 2024年9月 | Amivas Ireland Ltd. | 新活性物质 优先审查 |
| 阿伐西普 (Avacincaptad pegol) | 眼科药物 | 2025年2月 | Astellas Pharma Canada Inc | 新活性物质 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 阿沙替尼 (Axatilimab) | 免疫抑制剂 | 2025年1月 | Incyte Corporation | 新活性物质 |
| 贝兰妥单抗 (Belantamab mafodotin) | 抗肿瘤药 | 2024年9月 | GlaxoSmithKline Inc | 新活性物质 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 贝兰妥单抗 | 抗肿瘤药 | 2024年9月 | GlaxoSmithKline Inc | 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 贝培多酸 (Bempedoic acid) | 调脂药 | 2025年1月 | Esperion Therapeutics, Inc | 新活性物质 |
| 贝培多酸+依泽替米贝 | 调脂药 | 2025年1月 | Esperion Therapeutics, Inc | 不适用 |
| 过氧化苯甲酰 | 抗痤疮药 | 2024年9月 | Searchlight Pharma Inc | 不适用 |
| 过氧化苯甲酰+维A酸 | 抗痤疮药 | 2025年2月 | Searchlight Pharma Inc | 不适用 |
| 倍他米松+卡泊三醇 | 银屑病治疗 | 2025年1月 | MC2 Therapeutics Ltd | 不适用 |
| 贝伐珠单抗 (Bevacizumab) | 抗肿瘤药 | 2025年6月 | Curateq Biologics Private Limited | 生物类似药 与卫生技术评估机构联合审查 |
| 布列维妥单抗 (Bulevirtide acetate) | 抗病毒药 | 2025年2月 | Gilead Sciences Canada Inc | 新活性物质 优先审查 与卫生技术评估机构联合审查 |
（表格内容持续至100余种药物，包含抗菌药、骨科用药、疫苗等各类别，完整保留"正在依据有条件批准指南审查"、"依赖第三方数据申报"等特殊审批状态说明）
【全文结束】
声明：本文仅代表作者观点，不代表本站立场，如有侵权请联系我们删除。
本页内容撰写过程部分涉及AI生成（包括且不限于题材，素材，提纲的搜集与整理），请注意甄别。