新奥尔良——研究人员报告称,在一家大型医院系统中,近年来替奈普酶(tenecteplase)已超过阿替普酶(alteplase),成为治疗急性缺血性中风的首选溶栓药物,尽管其成本优势正在逐渐缩小。休斯顿卡迪纳健康公司(Cardinal Health)的心肺和重症监护临床主任达斯汀·斯宾塞(Dustin Spencer)在2021年时指出,该医院系统内的临床医生几乎完全使用阿替普酶治疗急性缺血性中风。然而,从2022年到2024年,随着支持替奈普酶使用的研究结果的发布,这一趋势发生了变化。
2021年12月,卡迪纳健康管理及咨询医院的临床医生收到了一份支持替奈普酶使用的文献综述。这些医院的药事委员会随后决定是否使用该药物进行中风溶栓治疗。
在这段过渡期间,替奈普酶的每患者日成本从2021年的0.12美元增加到2022年至2024年的2.21美元(P<0.0001)。根据在美国医院药剂师协会(American Society of Health-System Pharmacists, ASHP)年中会议上公布的数据,同期阿替普酶的平均成本从1.28美元小幅上升至1.75美元(P=0.096)。
与阿替普酶相比,替奈普酶具有更高的纤维蛋白特异性、更长的半衰期以及更简单的单次注射给药方式,而非输液。分析发现,2023年替奈普酶为该医院系统节省了约127万美元的总年度成本。
“它更容易给药,而且更便宜,”斯宾塞告诉《MedPage Today》。“不幸的是,替奈普酶的价格每年都在上涨,因此其成本正逐渐接近阿替普酶。”
这两种药物都是组织型纤溶酶原激活剂,但阿替普酶是唯一获得FDA批准用于缺血性中风的溶栓药物。替奈普酶被批准用于急性ST段抬高心肌梗死,但最近的几项研究表明,替奈普酶在改善缺血性中风后的神经功能方面也有效。
然而,替奈普酶的制造商基因泰克(Genentech)可能不会寻求该适应症的FDA批准。
“尽管有数据支持,但公司没有动力去FDA申请该适应症。因为大家已经在用它来治疗中风,所以他们没有理由去申请这个适应症,”斯宾塞说。“他们只是意识到人们开始使用这种药物,因此提高了价格。我们不确定还能从中节省多少成本。”
为了进行这项研究,斯宾塞及其同事分析了2021年1月至2024年8月期间的数据,包括文献分发前后的数据。他们使用内部药物成本分析程序收集了医院关于溶栓药物使用、患者天数、成本和编码的数据。共有来自73家医院的3582名患者的数据可用并被纳入研究。
批发采购成本用于计算成本,以考虑各医院合同价格的差异。研究的局限性包括数据集仅限于一个医院系统,且未报告替奈普酶与阿替普酶患者的种族或临床结局。
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