一种新型乙型肝炎药物正使部分患者在停药后不再显现病毒迹象,研究人员将其称为"功能性治愈"。
据美联社报道,在两项研究中,约五分之一接受这种首创药物治疗的患者,其病毒载量降至足以被免疫系统控制的水平。相关研究数据已于周四发表在《新英格兰医学杂志》上。慢性乙型肝炎可引发肝癌或肝衰竭,每年导致全球约110万人死亡。
新型乙型肝炎药物测试情况
该药物名为贝派韦森(bepirovirsen),被研发团队昵称为"bepi",由葛兰素史克公司与伊奥尼斯制药公司联合开发。据美联社报道,美国食品药品监督管理局目前正在对该药物进行审评,预计将于10月作出决定。
葛兰素史克副总裁梅勒妮·帕夫向美联社表示,贝派韦森通过结合乙型肝炎病毒的遗传成分发挥作用,既能抑制病毒复制,又能阻断关键的"S"表面蛋白,同时激活人体免疫系统。
科学家对1838名患者开展了临床试验,受试者除常规口服药物外,每周接受一次贝派韦森注射或安慰剂注射,持续六个月。美联社援引研究人员称,若患者停针六个月后病毒仍检测不到,即可停止服用常规药物。在贝派韦森治疗组中,20%的受试者在完全停药六个月后,乙型肝炎病毒仍保持不可检测状态——这正是"功能性治愈"的体现,而安慰剂组患者均未达到此效果。
乙型肝炎疾病解析
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引发的严重肝脏感染。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据,该病毒通过感染者的血液、精液或其他体液进入未感染者体内进行传播。
CDC指出,乙型肝炎的病程可从持续数周的轻度急性疾病,发展为严重的长期慢性感染。许多乙型肝炎病毒感染者不会出现症状。若急性感染期出现症状,通常在暴露后90天开始显现。
尽管急性和慢性HBV感染的症状可能相似,但大多数慢性感染者直到生命后期才会出现症状,往往在暴露后数十年。部分感染者会经历持续数月的"急性"疾病,但对某些人而言——包括美国约170万和全球超2.5亿患者——会演变为逐渐损害肝脏的慢性形式。
美联社报道称,标准治疗方案可降低乙型肝炎病毒水平并预防肝损伤,但该病毒具有特殊能力:一旦停止治疗,病毒便会在体内潜伏。
消息来源说明
本报道信息来源于美联社及美国疾病控制与预防中心,由华盛顿特区发回。
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