一项针对HER-2阴性乳腺癌患者的尼达尼布I期临床试验的首批结果最近已发表在《英国癌症杂志》上。
该试验由西班牙国家癌症研究中心（CNIO）乳腺癌临床研究小组进行，结果显示，使用尼达尼布（德国勃林格殷格翰公司）联合紫杉醇治疗后，50%的患者实现了肿瘤完全缓解。鉴于HER-2阴性乳腺癌是最常见的疾病形式，这一结果可能对未来乳腺癌治疗产生深远影响。
试验在10名早期HER-2阴性乳腺癌患者中进行，这些患者的肿瘤直径大于2厘米。每位患者在剂量递增试验中同时接受尼达尼布和紫杉醇。数据显示，该药物不仅安全，还显示出50%的恢复率。与单独使用紫杉醇的标准治疗相比，这一缓解率翻了一番。研究还表明，尼达尼布可以全剂量强度与紫杉醇联合使用。
此外，CNIO乳腺癌临床研究小组在《分子肿瘤学》上发表了第二种药物多韦替尼（瑞士诺华公司）的第二项I期临床试验结果，该试验针对包括乳腺、结肠和肺癌在内的多种原发肿瘤的转移患者。结果表明，RET原癌基因变异体G2071A的存在赋予了药物敏感性，并可作为个性化乳腺癌治疗的生物标志物。
多韦替尼和尼达尼布属于同一类药物，通过阻断VEGF受体和PDGF受体来抑制血管生成。因此，这些药物限制了流向肿瘤的血液，从而限制肿瘤生长。“窒息”这一概念在肿瘤学领域已被广泛研究。
以往的小分子抗血管生成药物会降低乳腺癌化疗的剂量强度。然而，尼达尼布的创新作用使其还能作用于FGF受体，这在HER-2阴性乳腺癌患者中常以异常方式工作。
乳腺癌临床研究小组负责人米格尔·安赫尔·金泰拉评论道：“尼达尼布是一种改进的抗血管生成药物，与之前的血管生成抑制剂相比，它能以更低的毒性和更高效的方式预防血管生成。”
在这些发现之后，II期临床试验已启动，并将纳入大量患者。这些结果，包括有助于推动个性化医学发展的生物标志物研究，预计将于2015年初公布。
作为一种新型选择性药物，尼达尼布在下一阶段试验中显示出前景，将进一步确定药物的疗效。其新颖的作用机制有望促进乳腺癌领域的抗血管生成发展，并在未来提高HER-2阴性乳腺癌患者的肿瘤缓解率。
该研究由CNIO赞助。
来源：Bratos R, Colomer R, Escudero MJ 等。早期HER-2阴性乳腺癌中尼达尼布联合紫杉醇的I期临床试验（CNIO-BR-01-2010/GEICAM-2010-10研究）。《英国癌症杂志》。111(6): 1060. (2014)；西班牙国家癌症研究中心新闻稿
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