根据今日发表在《柳叶刀》上的一项3期临床试验，一种结合比克替拉韦（bictegravir）和来那卡帕韦（lenacapavir）的新型单片剂疗法（STR）在老年艾滋病患者中实现了与多片剂抗逆转录病毒疗法相当的病毒抑制效果。该单片剂疗法还在48周（约11个月）的随访期内显著提高了患者的治疗满意度。
该试验招募了557名HIV-1感染者，所有参与者均维持持续病毒抑制状态且具有长期治疗史。由于既往药物耐药性、不耐受性或禁忌症，他们无法使用现有单片剂方案，因此继续采用复杂疗法。参与者均未感染对比克替拉韦耐药的病毒，且此前无来那卡帕韦暴露史。
两组病毒抑制率均高
研究团队来自伦敦玛丽女王大学（Queen Mary University of London），他们以2:1的比例随机分配参与者转向每日一次口服比克替拉韦-来那卡帕韦疗法或继续当前复杂疗法。参与者中位年龄为60岁，中位抗病毒治疗时长为28年。基线数据显示，参与者每日服用中位数为3片抗逆转录病毒药物，部分人每日服用多达11片，近40%需每日两次服药。
48周时，两组中均有1%的参与者HIV-1 RNA水平达到每毫升50拷贝或更高，满足预先设定的4%非劣效性边界。两组病毒抑制率（HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升）均保持高位——单片剂组为96%，复杂疗法组为94%。
整体不良事件发生率在两组间相似：82%的比克替拉韦-来那卡帕韦组参与者和84%的复杂疗法组参与者报告了至少一种不良事件，其中大多数为轻度或中度。严重不良事件发生率分别为14%和12%。单片剂组发生5例死亡，均被认为与研究药物无关。
简化疗法与血脂谱改善相关
转向单片剂疗法的患者总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯水平均出现改善，而复杂疗法组则保持稳定或略有上升。两组体重均维持稳定。
单片剂疗法组在48周时报告的治疗满意度显著高于继续复杂疗法的参与者。
作者总结指出，比克替拉韦-来那卡帕韦为目前不适合现有单片剂疗法的患者提供了新的治疗优化选择。“比克替拉韦-来那卡帕韦总体耐受性良好，可改善血脂谱并提升治疗满意度，”他们写道，“这种单片剂疗法可能首次为因抗逆转录病毒耐药性等原因无法从现有方案中获益的复杂疗法使用者，提供在维持病毒学抑制的同时优化治疗的机会。”
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