新型口服减肥药临床试验显示显著减重效果Weight loss could be just a pill away, study of new medication suggests

创新药物 / 来源:www.msn.com美国 - 英语2025-09-25 00:11:51 - 阅读时长3分钟 - 1118字
礼来公司研发的口服减肥药奥福格利普隆在三期临床试验中取得突破性进展,成人受试者最高剂量组平均减重27.3磅,近六成实现10%以上体重降幅,同时显著改善糖尿病前期患者的血糖水平及心血管风险指标,该药物有望成为GLP-1注射类药物的便捷替代方案,预计2026年获FDA批准上市,但专家提醒需关注非肽类药物潜在的长期安全性问题。
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新型口服减肥药临床试验显示显著减重效果

一项口服减肥药在临床试验中表现优异,有望成为奥司他平和韦格维等GLP-1注射类药物的潜在替代品。

礼来公司研发的奥福格利普隆(orforglipron)药物在新闻稿中显示具有"显著减重效果"和心血管代谢改善作用。

发表在《新英格兰医学杂志》的三期ATTAIN-1试验评估了该药物在患有体重相关疾病但无糖尿病的成年患者中的安全性和有效性。

受试者接受了为期72周的三种不同剂量(6毫克、12毫克和36毫克)治疗。试验结果显示,奥福格利普隆在主要终点——体重降幅方面显著优于安慰剂。

最高剂量组受试者平均减重27.3磅。近60%的参与者体重减轻达10%,39.6%的参与者减重至少15%。

研究发现,在1127名基线为糖尿病前期的受试者中,最高剂量组91%的患者血糖水平接近正常,而安慰剂组仅为42%。

奥福格利普隆在非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等与肥胖相关的心血管风险指标方面展现出"具有临床意义的改善"。最高剂量组还将炎症标志物高敏C反应蛋白水平降低了47.7%。

研究显示该药物安全性与现有GLP-1类药物一致,最常见副作用为轻中度胃肠道反应,包括恶心、便秘、腹泻和呕吐。

加拿大惠顿医疗诊所主任、该研究首席作者肖恩·沃顿医学博士在声明中指出,肥胖是"复杂的全球健康挑战",需要"有效且易于融入日常生活的治疗方案"。他在新闻稿中表示:"在本次三期研究中,奥福格利普隆展现出强大的疗效和与GLP-1类药物一致的安全性,强化了其作为初级医疗一线治疗的潜力。该药物可帮助降低肥胖相关的心血管风险标志物,并支持公共卫生的实质性改善。"

礼来公司宣布将推进奥福格利普隆作为减肥药物的审批计划,预计最早于2026年获批。同年还将申请该药物用于2型糖尿病治疗的许可。据华尔街分析师透露,美国食品药品监督管理局已启动为期一至两个月的快速审查程序,该药物可能获得"快速通道"资格。

纽约市医学减肥医生苏·德科蒂斯医学博士在接受数字媒体采访时称,这种药物是"治疗手段的积极补充",且生产成本更低、消费者支出更少。她同时指出,其减重效果"不如奥司他平等注射类药物显著",但由于是口服药物,患者依从性可能更好。

德科蒂斯医生特别提醒,该药物并非肽类物质——这类物质具有高安全系数且"易于被人体代谢和适应"。"可能存在我们尚未知晓的未知长期后果,"她补充道,"相信后续会有更多口服减肥药问世,希望它们属于肽类药物。"

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