全球每年约有2500万名女性经历更年期——女性生殖周期结束的生理阶段。激素替代疗法（HRT）常用于缓解更年期症状，可能包含雌激素和孕激素的单一或组合制剂，给药形式包括药片、凝胶、环剂、注射剂及皮肤贴片。与其他药物类似，HRT存在潜在副作用，既往研究表明其可能增加乳腺癌、子宫内膜癌等特定癌症风险，以及血栓、中风和心脏病发作等心血管事件风险。
欧洲糖尿病研究学会（EASD）2025年年会上公布的新研究显示，使用HRT皮肤贴片的2型糖尿病女性未出现血栓或中风风险升高。然而，研究发现服用口服HRT的2型糖尿病女性，其肺栓塞（肺动脉血栓形成）和整体心脏病风险显著增加。该研究尚未经同行评议。
本研究分析了美国和欧洲TriNetX全球数据库中3.6万余名平均年龄59岁的女性医疗数据。研究人员选取开始使用HRT和他汀类药物（用于降低胆固醇水平）或仅使用他汀类药物的患者，平均追踪5年，观察其是否出现肺栓塞、深静脉血栓形成（DVT）、缺血性心脏病、缺血性中风或卵巢癌、乳腺癌及子宫内膜癌。
研究结束时发现，使用经皮HRT皮肤贴片的2型糖尿病患者，其心脏病风险较未使用HRT的同类患者降低25%，且肺栓塞、DVT、中风或癌症风险无显著差异。然而，服用口服HRT的2型糖尿病患者，其肺栓塞风险较使用经皮HRT患者高出一倍，心脏病风险增加21%。
英国利物浦大学及利物浦大学医院集团临床研究员、该研究首席作者马修·安森博士在新闻稿中表示："我们的研究表明，在大量中年2型糖尿病女性队列中，监管机构批准剂量的经皮HRT使用5年内是安全的。与未使用HRT的2型糖尿病女性相比，HRT皮肤贴片未增加心血管并发症或雌激素敏感型癌症的额外风险。鉴于口服HRT风险升高，我们建议不应为2型糖尿病女性开具口服雌激素治疗处方。"
新泽西州Hackensack Meridian Jersey Shore大学医学中心内分泌科主任詹妮弗·程博士（未参与本研究）指出："该研究具有积极意义，提醒我们需识别可能从HRT获益或面临更高健康风险的患者群体。尤其需谨慎，因为2型糖尿病女性心脏病发病率高且症状不典型。降低此类患者风险至关重要。口服与经皮给药途径的对比表明，原有心血管风险的糖尿病患者采用口服给药时，肺栓塞和缺血性心脏病风险更高。这为避免对高风险糖尿病女性使用口服雌激素提供了证据支持。经皮HRT患者在缺血性心脏病风险降低的同时，未见中风或血栓风险升高，这是积极信号。糖尿病女性本就担忧心血管风险——因糖尿病等同于心血管风险，该研究证实我们可通过经皮HRT治疗更年期症状而不增加血管风险，甚至可能带来心脏获益。"
加利福尼亚州圣莫尼卡Providence Saint John's医疗中心认证妇产科医生兼女性健康专家雪莉·罗斯博士（未参与研究）强调："更年期存在100多种干扰性症状，激素疗法可显著改善生活质量。2型糖尿病女性必须被告知使用激素疗法会增加肺栓塞、深静脉血栓、心脏病和中风风险。作为医生，我们有责任确保此类患者采用经皮雌激素给药形式，以降低危险风险——相较于口服雌激素。关于更年期及激素疗法安全性，尤其对合并其他疾病的患者，现有研究仍显不足。此项研究的重要性再怎么强调也不为过，尤其对合并基础疾病的患者，不同激素疗法形式可能叠加额外健康风险。鉴于心脏病是女性首要死因，降低附加风险应为我们的首要任务。"她补充道："更大规模的前瞻性研究将有助于发现不同激素疗法形式相关的其他潜在心血管风险。心脏病存在多种关联风险因素，厘清这些常见风险因素将有助于理解2型糖尿病与治疗更年期症状的激素疗法配方之间的关系。"
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