根据Epic Research的分析,2025年4月至8月期间,新型非阿片类止痛药苏泽曲嗪的处方量翻了一倍多。这一增长表明临床医生对急性疼痛的阿片类替代品日益关注,尽管他们仍在摸索该药物的最佳应用场景。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月批准了苏泽曲嗪(由福泰制药Vertex Pharmaceuticals以商品名久纳维克斯上市),用于中重度急性疼痛治疗。
研究人员指出,2025年2月至8月期间,该药物新处方的约11%开于4月——约2350张——而8月开出处方占比28%,约6000张,表明处方量加速增长。自FDA批准以来,21,386张苏泽曲嗪处方中超过一半开于7月至8月期间。分析同时发现,同期阿片类药物处方量月度分布均匀。在研究期间,非阿片类药物的处方通常包含更多药片。
苏泽曲嗪通过阻断外周感觉神经中的NaV1.8钠通道来阻断疼痛信号传至中枢神经系统。其作用机制与普鲁卡因类似,但更具选择性,后者也抑制钠通道。
与阿片类药物不同,苏泽曲嗪不作用于大脑,不会引起镇静或呼吸抑制,这些特性使一些对阿片相关危害持谨慎态度的临床医生对其充满热情。该药还被宣传为阿片类镇痛药的非成瘾性替代品。
“它不作用于大脑或中枢神经系统,因此不会引起镇静,也不会损害患者功能,”西雅图华盛顿大学医学院疼痛医学部主管、麻醉学和疼痛医学教授布雷特·斯泰西医学博士表示。“它似乎不会引起显著的胃肠道副作用,如便秘或恶心。因此,它是一种副作用极低的药物。”
因此,他表示,苏泽曲嗪可能对不适合使用阿片类药物的患者最为有用。
“此前对阿片类药物有副作用的患者、阿片类药物副作用高风险人群——可能包括老年人——以及有严重便秘、镇静或呕吐病史的患者,都是考虑使用此药的理想对象,”斯泰西说。
斯泰西补充说,苏泽曲嗪也可能对已在使用阿片类药物但疼痛缓解不足的患者有用。先前研究表明,该药物对急性疼痛的效果与阿片类药物组合相当,这对习惯于单独使用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药效果有限的临床医生来说是一个重要基准。
“泰诺或布洛芬无法达到这种效果,”斯泰西说。“它们可以增强阿片类镇痛效果,但无法完全替代阿片类药物,而苏泽曲嗪在低剂量时有可能完全替代阿片类药物。”
临床医生处方和患者反应存在广泛差异
这项最新分析仅部分揭示了使用量上升的原因,因为研究仅考察了处方模式,而非临床决策过程。
“该研究聚焦于被处方苏泽曲嗪的患者,因此我们未考察谁在开具处方,”Epic Research的凯尔斯滕·巴尔特注册护士表示,她协助进行了分析。
分析未指明哪些专科推动了处方增长。数据也未显示临床医生如何使用该药物——是作为一线选择、阿片类药物替代品,还是其他疼痛疗法的辅助用药。
“我们无法确定苏泽曲嗪是作为一线选择、阿片类药物替代品还是辅助治疗使用,”巴尔特说。
斯泰西表示,一个可能的推动因素是临床医生长期以来对有效非阿片类选项的渴望。然而,对某些患者,苏泽曲嗪无效。
“我认为我们无法预知谁会是有效响应者,”斯泰西说。由于苏泽曲嗪靶向特定疼痛通路,“一些患者说,‘天哪,这是治疗急性疼痛我们试过的最好的东西,’而其他患者说,‘它似乎没多大效果。’”
这种变异性凸显了初级保健中早期再评估的重要性。纽黑文耶鲁大学医学院麻醉学助理教授罗伯特·周医学博士兼工商管理硕士表示,临床医生应快速评估该药物是否带来显著益处。
周表示:“临床医生应在前48-72小时内观察数值评分量表疼痛评分至少降低2分、功能改善以及无不良副作用,”否则应考虑其他镇痛方式。
周还警告不要将用途扩展到研究范围之外。
“当前证据仅限于腹部成形术和拇囊炎切除术后的术后疼痛,因此其治疗其他类型疼痛的疗效尚不明确,”他说。“其使用应限于与已研究场景相当的急性疼痛。”
他警告称,苏泽曲嗪可能已在神经性疼痛中被过度使用,而试验显示其在该领域效果有限,也用于可由非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚管理的轻度急性疼痛。
初级保健中的成本、覆盖范围及其他障碍
实际障碍也可能限制其在初级保健中的更广泛应用。成本和保险覆盖仍是主要障碍——15天供应量的自付费用可达500美元。保险覆盖通常需要授权,这可能导致急性护理延误。
斯泰西表示,当临床医生记录阿片类药物不耐受时,授权申诉通常成功,但该过程可能耗时。
斯泰西还警告,苏泽曲嗪可能降低口服避孕药的有效性,初级保健临床医生在处方时应考虑这一点。
尽管存在这些限制,斯泰西仍称该药物是疼痛管理中意义重大——尽管不完善——的补充。苏泽曲嗪获批使用时间最长为2周,尽管患者可能只需使用几天。
临床医生表示,该药物应被视为更广泛多模式方法的一部分,而非其他疗法的替代品。
“它不可能完全替代阿片类药物,”斯泰西说。“但它为合适患者提供了一种替代选择。”
斯泰西曾获得苏泽曲嗪制造商福泰制药的资金支持,用于涉及另一种药物的研究。他报告无其他相关披露。周报告无相关披露。
拉拉·萨拉希是波士顿的健康记者。
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