多种2025年的里程碑式突破表明,现代疗法(包括替尔泊肽在心力衰竭中的应用)的临床影响不仅取决于科学创新,更与医院药学的规范实施密切相关,若昂·贡萨尔维斯博士在分享其2025年五大亮点之第三部分时解释道。
2025年的心血管代谢领域已从强调替代获益显著转向关注直接影响医院资源使用的真实结局。肥胖相关的射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)是一种临床症状负担重、住院频繁且传统治疗选择有限的疾病。
今年1月,SUMMIT试验报告指出,替尔泊肽降低了肥胖合并HFpEF患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件的风险,并改善了其健康状态。这一发现对医院药学具有重要意义:它使肠促胰岛素类疗法从单纯的代谢调节剂转变为对心脏病学日益重要的治疗手段,影响了处方集决策和跨学科诊疗路径。
然而,随机对照试验本身通常难以大规模改变临床实践。2025年取得进展的关键在于真实世界队列中比较效果证据的出现。8月发表在《美国医学会杂志》上的一项大型观察性研究利用理赔数据评估了心血管代谢HFpEF患者中司美格鲁肽与替尔泊肽的疗效,报告显示与安慰剂替代组相比,两者均显著降低了心力衰竭住院或全因死亡的复合结局风险,但替尔泊肽相对司美格鲁肽并无实质性优效。
尽管观察性方法需谨慎解读,但大规模真实世界信号的存在加速了医院政策讨论,尤其在预算影响和公平获取受到严格审查的背景下。
替尔泊肽的安全性与工作流程挑战
对医院药学而言,直接的实践影响显而易见:替尔泊肽等肠促胰岛素类疗法在住院患者、围手术期护理及出院阶段日益常见。这带来了安全与工作流程挑战,因为肠促胰岛素类药物可能引发脱水风险、恶心呕吐,是急性肾损伤的潜在诱因,且与胰岛素或磺脲类药物联用时存在重要临床相互作用。
目前,许多医院对这类药物的管理在临床服务和手术路径中仍不一致。若替尔泊肽等药物确能改善HFpEF人群的结局,医院将面临需求激增,必须明确启动治疗的场所(住院或门诊)、规范围手术期暂停与重启方案,以及可靠记录患者教育过程。
医院药学的科学合理策略是实施可规模化应用的最低限度标准化措施:包括麻醉、内窥镜和外科服务共享的围手术期协议;支持管理替尔泊肽等疗法不良反应及调整联用药物的住院指南;以及基于证据且便于常规执行的处方集标准。最后一点至关重要——开放获取系统可能导致预算冲击和效益不均,而过度限制则会损害治疗效果和连续性。由药师主导的循证模式能在保障临床价值的同时维护系统可持续性。
若昂·贡萨尔维斯博士(药学博士、哲学博士)
里斯本大学药学院及里斯本药物研究所,葡萄牙里斯本
参考文献
- Packer M 等. 肥胖合并射血分数保留心力衰竭的替尔泊肽治疗. 《新英格兰医学杂志》 2025;392(5):427–37.
- Krüger N 等. 射血分数保留心力衰竭患者中司美格鲁肽与替尔泊肽的比较. 《美国医学会杂志》 2025;334(14):1255–66.
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