摘要
背景
替泽帕肽是一种胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的双重肠促胰岛素激动剂，对血糖控制和体重有良好效果。但其对心血管结局的影响尚不明确。
方法
我们进行了一项活性对照剂对照、双盲、非劣效性试验，将患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者以1:1的比例随机分配，接受每周一次皮下注射替泽帕肽（最高剂量15mg）或度拉糖肽（1.5mg）。度拉糖肽已被证明可降低心血管事件发生率。主要终点是心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点，通过风险比95.3%置信区间的上限不超过1.05的边界来检验替泽帕肽相对于度拉糖肽的非劣效性。若上限小于1.00，则被认为表明替泽帕肽优于度拉糖肽。
结果
共有13,299名患者接受了随机分组；其中134名因不符合纳入标准而被排除。因此，改良意向治疗人群包括替泽帕肽组6586名患者和度拉糖肽组6579名患者。患者的平均（±标准差）年龄为64.1±8.8岁，29.0%为女性，平均体重指数（体重千克数除以身高米数的平方）为32.6±5.5，平均糖化血红蛋白水平为8.4±0.9%，平均糖尿病病程为14.7±8.8年。替泽帕肽组有801名患者（12.2%）发生主要终点事件，度拉糖肽组有862名患者（13.1%）发生（风险比，0.92；95.3%置信区间，0.83至1.01；非劣效性检验P=0.003；优效性检验P=0.09）。两组不良事件的发生率似乎相似，尽管替泽帕肽组观察到更多的胃肠道不良事件。
结论
在患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中，替泽帕肽在心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点方面不劣于度拉糖肽。（由礼来公司资助；SURPASS-CVOT临床试验注册号，NCT04255433。）
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