新全球临床试验测试口服疗法BMS-986368治疗多发性硬化症痉挛

New global trial testing oral therapy BMS-986368 for MS spasticity

全球临床试验正在评估口服疗法候选药物BMS-986368治疗多发性硬化症（MS）患者痉挛症状（肌僵硬和肌肉痉挛）的疗效。这项名为BALANCE-MSS-1的二期临床试验（NCT06782490）计划招募约200名病程超过6个月的MS患者，试验点分布在美国、澳大利亚、加拿大、波多黎各和欧洲多个地区，部分站点已开始招募。

该试验由百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）运营，该公司于2019年收购了原研药企Celgene。辛辛那提大学物理医学与康复系Shahla Hosseini教授指出："目前针对肌痉挛的治疗药物选择有限，我们需要更有效且患者耐受性更好的新疗法。"

多发性硬化症是一种免疫系统错误攻击中枢神经系统健康的神经退行性疾病，其典型症状包括痉挛（肌肉僵硬或紧张导致运动困难），伴随突发性肌肉痉挛。约90%的MS患者会出现不同程度的痉挛症状，轻则不适重则剧痛，严重影响日常生活。

虽然已有口服和注射药物缓解痉挛，但患者也会采用拉伸训练和物理治疗等非药物方法。Hosseini教授特别指出："过去20-30年间美国未出现针对痉挛治疗的新口服药物，现有口服药普遍存在嗜睡等副作用，限制了白天使用。"

试验药物BMS-986368通过抑制两种分解内源性大麻素的酶，提升人体天然存在的内源性大麻素水平。内源性大麻素作为调节情绪、疼痛和睡眠的内源性分子，其水平在MS患者中往往低于正常值。这种作用机制既能增强身体自然分子，又可能针对MS患者低水平问题具有特殊治疗价值。

试验将评估三种剂量BMS-986368与安慰剂的疗效，主要终点采用改良Ashworth量表（总数值转换）评估下肢痉挛程度变化，同时监测身体功能指标、药代动力学特征和安全性。前六周试验结束后，受试者可选择继续接受六周治疗，所有参与者都将接受相同剂量的试验药物。

【全文结束】