吸入式镇静剂对机械通气儿童安全有效

Inhaled Sedative Safe, Effective for Kids on Mechanical Ventilation

异氟烷吸入镇静在重症监护病房（ICU）机械通气儿童患者中表现出与静脉注射咪达唑仑相当的疗效，根据《柳叶刀-呼吸医学》发表的IsoCOMFORT随机临床试验结果。

研究数据显示，在3-17岁儿童群体中，异氟烷组达到目标镇静深度且无需补救性镇静的时间占比为68.94%（咪达唑仑组62.37%），满足非劣效性标准。巴黎比沙医院的Pierre Tissieres教授团队发现，该疗法优势包括：拔管时间中位数从1.09小时缩短至0.75小时（风险比3.30/小时），阿片类药物消耗量显著降低（2.1 vs 4.6 μg/kg/h）。

尽管咪达唑仑是目前唯一获批用于儿科机械通气的持续镇静药物，但该研究证实吸入式异氟烷可作为安全有效的替代方案。研究特别指出，异氟烷在计划性/非计划性插管患者中均保持疗效一致性。

欧洲学者Maria Cristina Mondardini在同期评论中强调，因苯二氮䓬类药物存在导致谵妄、戒断综合征及神经不良事件风险，寻找替代镇静方案具有重要临床价值。该试验已推动欧洲将异氟烷纳入儿科镇静一线用药。

试验纳入西班牙、法国、德国和英国19个儿科ICU的96例危重患者，采用2:1随机分组设计。主要分析集包含接受至少6小时治疗并完成3次COMFORT-B评估的92例患儿（平均年龄7.7岁，女性38%）。试验期间未发生交叉治疗，异氟烷组严重不良事件发生率略高（31% vs 24%），但均与研究药物无关。

研究局限包括：因新冠疫情影响将原设计从优效性改为非劣效性；排除3岁以下患儿；86%患者接受深度镇静可能限制结果外推性。意大利学者指出需进一步验证浅镇静应用方案及婴幼儿用药安全性。

该研究由Sedana Medical公司资助。主要研究者Tissieres教授声明与多家药企存在合作关系，包括本研究资助方。

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