为何有前景的女性健康企业常夭折
无论多么创新，女性健康初创企业都难以突破现有体系
比尔·盖茨近期承诺投入25亿美元支持女性健康领域，这是一项迟来的变革性投资。
但仅靠资金远远不够。
多年来，我始终在全球母婴健康技术企业引领创新，研究阻碍技术普及的障碍，并作为父母亲历其困境。我的经历表明：无论基金会多么富有远见，都无法独自承担这一重担。
真正的变革需要研究者、临床医生、监管机构、政策制定者和投资者的协同努力，共同改造这个让女性健康创新"夭折"的系统——无论其前景多么光明或资金多么充足。
为后代构建理想未来更像建造大教堂而非诊所。它无法一蹴而就，也非一人之力可成。必须凝聚愿景、耐心与跨代际的持续努力，才能奠定持久变革的坚实基础。
对我的警示来自切肤之痛：在一个阴冷的波士顿三月天，儿子出生时全身青紫、无声无息。产房突然的寂静和医护急促的低语印证了我的最坏预想——他们正全力抢救。抢救勉强成功。经过数月常规检查和令人安心的超声波，直到危急关头前几秒，无人预见这场危机。我后来发现，据多项研究显示，全美89%经历分娩的产妇使用的电子胎儿监护仪技术数十年来基本未变。
这些设备效率低下、假阳性率畸高且临床可靠性堪忧。胎儿监护仪99%的报警提示胎儿处于危险时，实际都是误报。事实证明，在家庭最重要的时刻要求医生解读监护图，无异于让他们占卜茶叶渣。
这段经历促使我推动当时任职并最终领导的飞利浦全球产科监护业务变革。我决心改变故事走向，不仅为我的家庭，更为数百万家庭。
起初，我以为这如同推广其他新产品。我们建立了开创性创新伙伴关系，升级胎儿监护系统。疫情期间，为覆盖不敢来医院的孕妇，我们加速开发远程监护方案，将数年开发周期压缩至数月。
但现实很快显现：尽管内部决心坚定且数据积极，广泛采用仍需长期对抗监管摩擦、报销不足和结构性障碍。问题不在于意愿、患者需求或技术能力——而是整个系统被校准为维持现状。我决心查明原因。
在蓬勃发展的创新生态中（如突破性生物技术），未满足的需求会吸引创意、资金和迭代。正如MBA课程所授，发现未满足需求是初创企业的火种；资金只是提供动力。
女性健康领域却非如此。女性健康创新比其他医疗技术更易失败，且发生在更早期阶段。原因令人沮丧且层层累积。
财务逆风
产科部门在多数医院属于亏损业务，临床医生在不合理低报销率下艰难维持基础质量。医院管理者访谈表明，产房常处于亏损状态。医疗补助计划覆盖50%的农村分娩，但各州设定的报销率无法覆盖产科服务的全部成本。正如阿拉巴马州一位医生指出：医疗补助为九个月产前护理、分娩和产后护理仅支付1000美元，而一小时关节置换手术却获1600美元。
除技术直接成本外，采用新创新还需耗费时间与资源——这些在财务紧张的部门本就短缺。除非解决这些财务障碍，否则临床医生不会产生市场需求，创新者将无市场可入，大型企业在考虑收购时也不会相信其前景。
监管重负
胎儿监护创新面临监管挑战的完美风暴。妊娠被归类为"受保护群体"，这种本意良好却带有父权色彩的做法错误暗示孕妇无法自主做出医疗决策，推高研究成本并延误潜在救命技术。
更深层问题在于等效性要求。由于胎儿监护领域缺乏真正变革性创新，现有广泛应用方法仍依赖1960年代单一心率指标。Raydiant Oximetry等新方案采用不同方法，但任何整合额外生命体征的技术都必须承担证明全新范式的全部监管负担。
在与数十位投资者的访谈中，我发现这种创新缺口引发普遍挫败感。AI健康监测正在医疗领域爆发式发展——从心律失常检测到防跌倒系统——但突破性胎儿健康解决方案何在？当AI革新诸多患者护理领域时，我们仍困在1960年代的心率监测中。专为成熟领域渐进式改进设计的监管体系，在最迫切需要突破性创新的领域反而成为巨大障碍。
市场现实
监管成本、报销缺口与基础设施需求的组合导致商业案例不可能成立。真正创新的胎儿监测技术需建立全新供应链——从专用传感器到维护协议再到员工培训。即使医院愿采用更好技术，若无持续技术支持、定期校准和替换部件（传统医疗器械公司视为理所当然），创新常被弃用。
Nuvo公司开发出颇具前景的FDA认证胎儿监测工具，却因无法满足投资者预期回报而破产，尽管技术出色。该公司不仅面临证明创新有效的成本，还需承担构建全新支持生态系统的巨大工程。对许多女性健康初创企业而言，在系统性障碍之上叠加这些基础设施需求，成为压垮骆驼的最后一根稻草。
融资断崖真实存在
过去一年与约50位投资者、创业者及行业专家的访谈中，一个主题反复浮现：女性健康创新在成长阶段存在破碎的商业模式。数据印证了创始人的日常困境。根据投资者Halle Tecco的分析，女性健康初创企业面临有据可查的"成长阶段断崖"。尽管早期融资增加——2024年女性健康领域同比增长55%——但当系统性障碍冲击最猛烈时，企业难以跨越初始轮次实现规模化。
尽管硅谷银行近期分析描绘了更多女性健康企业进入成长阶段的乐观图景，但也强调成功退出案例短缺正造成瓶颈，最终拖慢企业进展速度。每位受访者都指向同一根本问题：你可以证明技术有效并获得初始资金，但当整个系统设计初衷就是阻止规模化采用时，你无法建立可持续商业模式。
文化污名
社会极难思考更遑论讨论分娩并发症，常以"分娩是世界上最自然的事情"为由淡化问题。
然而，医疗系统不会告诉癌症患者肿瘤"是自然的"，也不会因心脏骤停属自然现象而拒绝治疗心梗。研究表明，"围绕妊娠、孕产妇身体和产后护理存在普遍的全球性沉默文化与禁忌"，许多父母因持续污名而大多沉默承受毁灭性损失。事实上，美国每年约有2.1万胎儿死产——相当于麦迪逊广场花园每个座位填满后消失。多年来，令我震惊的是，人们得知我的工作后，常分享极少诉说的丧子故事。或许正因缺乏对话，美国人未像对待可预防疾病导致成人院内死亡那样，强烈要求改进与创新。
我们无力继续只资助上游研发而不顾下游系统准备度。比尔·盖茨和梅琳达·弗伦奇·盖茨已证明：变革性健康成果不仅需要科学突破——更需系统性方法在创新夭折前解决结构性障碍。他们在全球健康的成功展示了通过整体创新生态系统节省资金、创造更好成果所需的政策杠杆。任何投资激增都必须伴随结构性改革：
1. 采用整合创新评估。ARPA-H的方法通过确保解决方案拥有"监管与采用路径"来应对结构性障碍，使人人受益，认识到健康创新包含三要素：科学、监管环境及需求者。将系统动力学建模应用于理解创新应是公共研发资金的基本要求。这类映射应超越盖茨模式——在资助研究前（而非创新开发后失败时）识别系统级瓶颈。
2. 改革报销机制以反映价值与复杂性。建立公平价值模型，承认妊娠是独特医疗需求，根本不同于治疗其他"疾病"，因其涉及多人且同时危及多重生命。我的"Medi-Mom框架"提供了可行范例——超越医疗补助的碎片化方式，创建反映女性健康临床与社会重要性的综合方案。
3. 创建创新友好型监管路径。重新审视妊娠"受保护群体" designation以赋予孕妇自主权，同时降低不必要的试验成本。通过扩大De Novo途径应用并试点支持早期采用的报销代码，增强FDA对孕产技术的灵活性。
女性健康已成为一场运动。现在必须通过数年深思熟虑的集体努力进阶。我们应始于明确需要变革的战略愿景及阻碍变革的结构性障碍，然后据此衡量进展。
铺下这些基石的时刻就是现在——因为我们的孩子无法再等一代人，让女性健康仅停留在运动层面。
Veronica Adamson是健康技术企业高管、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院系统动力学博士研究员、母婴健康创新倡导者，也是推动停滞领域健康技术发展的系统级智库InnovaHer创始人。
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