新型疗法将影像引导的肿瘤冷冻溶解术与瘤内免疫治疗输注相结合，在转移性前列腺癌治疗中取得早期临床发现
美国佛罗里达州劳德代尔堡，2026年4月29日（环球新闻社）——临床阶段生物制药公司Syncromune公司今日在瑞士巴塞尔举行的2026年欧洲介入肿瘤学大会(ECIO)上进行了口头报告，该公司正在推进用于转移性实体瘤癌症的试验性平台组合免疫疗法SYNC-T™。随着研发进展，此次口头报告反映了临床和科学界对SYNC-T平台持续的兴趣。
此次题为"影像引导经皮组合装置/药物免疫疗法对转移性前列腺癌的远位效应"的报告由Syncromune公司临床医疗与欧洲、中东及非洲地区业务运营执行副总裁Stephen Kee医学博士发表。Kee博士描述了SYNC-T组合药物/装置免疫疗法的微创门诊手术过程，指出在影像引导下，将单根针/输注套管装置经皮置入目标肿瘤（无论是原发性还是转移性肿瘤）中心。随后进行部分冷冻溶解循环，以破坏肿瘤细胞膜并将肿瘤衍生抗原释放到肿瘤微环境(TME)中，促进免疫识别。冷冻溶解后立即通过同一装置向溶解区域输注固定剂量的多靶点药物SV-102，使其与肿瘤微环境中的肿瘤抗原共定位。
输注量设计旨在促进肿瘤抗原和SV-102流向区域淋巴管，使其与免疫细胞位置同步。这种同步方法旨在创造T细胞活化的条件，产生全身性抗肿瘤反应，即所谓的远位效应。SYNC-T的瘤内递送能实现有效的高浓度局部药物浓度，同时限制全身暴露，可能减少免疫相关毒性。
Syncromune公司ECIO口头报告主讲人、临床医疗与欧洲、中东及非洲地区业务运营执行副总裁Stephen Kee医学博士表示："ECIO汇集了理解SYNC-T等创新癌症疗法临床意义的专家。今日的报告突显了SYNC-T独特的手术逻辑：通过单个装置，采用影像引导经皮方法结合部分冷冻溶解和瘤内输注。这种创新方法有望驱动全身性抗肿瘤反应，包括转移性病变的消退，同时保持良好的耐受性。"
Syncromune公司执行主席兼首席创新官Charles Link医学博士补充道："SYNC-T旨在通过简化的微创手术将冷冻溶解与精确协调的免疫调节生物制剂整合，旨在产生全身性抗肿瘤效果。今日回顾的I期临床发现继续支持SYNC-T平台的潜力，随着我们推进针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的II期LEGION-100试验，该平台在转移性实体瘤癌症中的更广泛潜力也得到支持。"
报告还回顾了支持该方法临床原理的先前报道的I期初步发现。在一项针对15名转移性前列腺癌患者的单臂研究中，SYNC-T Therapy SV-102显示总体反应率为87%，包括53%的患者达到完全缓解。在基线时有骨转移的13名患者中，7名患者(54%)的所有骨转移经影像学确认完全消失。中位反应时间为2.9个月，中位反应持续时间为12.1个月，在17.2个月的随访中位总体生存期尚未达到。
先前报告的安全性发现也得到回顾。在13名患者中观察到总计41例治疗相关不良事件，其中95%为1级或2级。最常见事件为血尿和发热。报告了2例2级免疫相关不良事件和2例3级治疗相关不良事件，未观察到4级或5级事件。
Syncromune公司正在美国多个地点积极招募患者，推进正在进行的II期LEGION-100研究(NCT06533644)。欲了解更多信息，请访问www.legion100trial.com。
关于Syncromune®和SYNC-T™疗法
Syncromune是一家私营临床阶段生物制药公司，致力于开发SYNC-T，这是一种潜在的同类首创平台免疫疗法，旨在解决转移性实体瘤癌症的重大未满足医疗需求和治疗挑战。SYNC-T是一种原位个性化癌症疗法，设计用于同步T细胞活化和抗肿瘤免疫反应所需的三个关键组件的位置。该平台采用新型专有针状装置递送系统，针对组合药物/装置免疫疗法进行优化。首先，该系统通过专有的冻融方法溶解部分目标肿瘤，使肿瘤细胞破裂并将患者特异性肿瘤抗原释放到肿瘤微环境(TME)中，从而帮助激活免疫系统。其次，递送系统促进将专有的多靶点生物药物直接输注到肿瘤的溶解区域。这种位置同步方法旨在将患者特异性肿瘤抗原、免疫细胞和多靶点生物药物这三个关键组件在引流淋巴管中统一，而免疫系统在其中最有效发挥作用。该联合疗法针对癌症的多种机制，促进原位免疫激活，同时对抗免疫抑制并最小化全身药物暴露。目标是激活能够识别并攻击全身原发和转移性肿瘤的T细胞，并通过免疫记忆进行防御。公司的主要候选产品SYNC-T Therapy SV-102用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，目前正在美国多中心II期LEGION-100试验中进行评估。欲了解更多信息，请访问www.legion100trial.com。
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关于SYNC-T Therapy SV-102临床试验的预期时间和结果、潜在治疗益处和未来发展的前瞻性声明，以及公司的临床和监管计划，均基于当前预期和假设，但受风险和不确定性影响。由于各种因素，实际结果可能与表达或暗示的结果存在重大差异，包括我们临床数据的早期阶段性质、I期研究的小样本量(n=15)，以及正在进行的II期LEGION-100试验的结果可能与I期研究的观察结果不一致的可能性。其他风险包括但不限于临床试验招募和执行的挑战、监管审批流程、制造和供应风险，以及生物技术产品开发的固有不确定性。
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LifeSci Communications
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Danielle Hobbs
Syncromune公司
营销与商业战略执行副总裁
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