一种名为YCT-529的非激素类避孕药，在首次人体试验中展现出良好的安全性和有效性，为男性避孕药的研发带来了新的希望。这款每日服用的药片通过阻断睾丸中维生素A代谢物与其受体的结合，从而阻止精子生成，同时不干扰激素水平。
这项早期第一阶段临床试验的最新结果于周二发表在《通讯医学》（Communications Medicine）期刊上。研究显示，该药物耐受性良好，没有出现严重的不良反应。
试验是如何进行的？
根据研究，共有至少16名年龄在32至59岁之间、已接受输精管切除术的男性参与了第一阶段临床试验。参与者被分为两组：第一组最初接受10毫克剂量的YCT-529，两周后接受30毫克剂量，或在每次服药时服用安慰剂；第二组则分别接受90毫克和180毫克的剂量，或始终服用安慰剂。所有参与者均在空腹状态下服药。
为了测试食物是否会影响药物的耐受性，每组中各有四人被选中，在高脂肪、高热量早餐后服用第三剂30毫克的药物。
平均而言，药物在血液中的浓度水平在两到三天内减少一半，科学家认为这一结果具有前景，表明如果该药物最终被证实能有效减少精子数量，可能每天只需服用一次即可。
药物研发者表示，如果该药最终获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，市场上最终的推荐剂量可能接近试验中使用的较高剂量，即180毫克。不过，后续试验将有助于确定最佳剂量。
该药是否有副作用？
研究人员表示，此次试验中未发现与药物相关的严重副作用。科学家指出，非激素类避孕药的一个潜在优势是，理论上对性功能、性欲或情绪的影响较小。
然而，他们也指出，目前的试验规模太小，尚无法全面了解所有可能的副作用。目前该药物正在进行第二阶段临床试验，预计在获得批准后还需数年时间才能上市。
此外，其他正在研发的男性避孕方式包括一种名为NES/T的激素凝胶，以及一种名为ADAM的可逆式输精管阻断水凝胶植入物。
研究作者在论文中写道：“本次首次临床试验的积极结果，为后续试验奠定了基础。在后续试验中，男性将连续服用YCT-529达28天和90天，以进一步研究其安全性及对精子参数的影响。”
【全文结束】
