一项新的临床试验表明，即使低剂量的大麻二酚（CBD）仍然存在安全性问题，尽管近年来含有CBD的胶囊、软糖、食品、油和乳液在美国越来越普遍。
美国食品药品监督管理局（FDA）的应用监管科学部的科学家们去年进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，以评估低剂量CBD对一组健康中年男女肝功能的影响。
在为期四周的时间里，201名志愿者接受了每日每公斤体重5毫克（约每磅2.3毫克，或相当于154磅个体350毫克）的口服CBD或安慰剂。目标是给予他们一个典型的消费者可能会使用的剂量。参与者还接受了每周的实验室评估。
尽管试验中大多数人没有受到影响，但有5%的人出现了肝脏酶氨基转移酶水平显著升高的情况，这是肝脏细胞损伤或炎症的一个已知标志，根据周一发表在《美国医学会内科医学杂志》上的研究。女性似乎比男性更容易受到影响。停止使用CBD后一到两周内，肝脏酶水平恢复正常。
七名参与者因为显示出潜在药物性肝损伤的临床症状而退出了试验。
FDA没有立即回应采访请求。
伦敦国王学院研究大麻素精神药理学的研究员阿米尔·恩格伦（Amir Englund）表示：“这是一个重要发现，因为它表明CBD本身即使在没有其他药物的情况下，也可能对肝脏健康构成风险。”他没有参与新的试验。“研究结果对使用非处方CBD补充剂的个人有重要影响。许多人可能没有意识到肝损伤的潜在风险，并认为CBD完全无害。”
在2014年至2022年之间，美国CBD产品的销售额从1.08亿美元增加到19亿美元，这得益于2018年特朗普政府通过的一项具有里程碑意义的法案，该法案允许销售含有不到0.3%四氢大麻酚（THC）的大麻产品，THC是使人兴奋的致幻元素。
近年来的多项调查显示，大多数美国人都听说过CBD，约20%的人在过去12个月内报告使用过CBD产品。
虽然CBD产品已成为自我治疗诸如疼痛、焦虑、失眠和抑郁症等状况的一种流行方式，尤其是在老年人中，但关于它们的效果如何以及如何安全使用这些产品的证据和指导却很少。
肝脏损伤的症状
肝脏损伤的迹象包括腹部不适、黄疸或皮肤和眼睛发黄，以及疲劳。
然而，研究表明，药物引起的肝脏损伤并不总是立即显现。在FDA的试验中，只有1名肝酶升高的参与者在四周内注意到任何症状。作者建议，用户可能不会意识到自己正在受到伤害，医生在例行医学检查时应询问常规使用CBD的情况。
北卡罗来纳大学教堂山分校的药学教授保罗·沃特金斯（Paul Watkins）说：“这是研究中的一个重要观察结果。”“当医生拿到肝脏化学检查结果，发现它们失调时，他们应该意识到要问，‘你是否在服用CBD？’因为很多人都是。”
新的试验并不是第一个提出关于大麻二酚及其对肝脏影响潜在健康风险的研究。这些担忧最初是在FDA对基于CBD的处方药用于儿童癫痫的临床试验数据进行审查后描述的，观察到14%的参与者肝酶水平升高。
恩格伦说：“在涉及癫痫患者的临床试验中，肝酶水平升高是导致参与者因严重不良事件退出试验的主要原因之一。”“然而，那些参与者同时服用其他抗癫痫药物，这可能导致了观察到的肝脏效应。”
沃特金斯随后参与了关于为什么CBD会影响肝细胞的研究，他说某些剂量似乎具有与对乙酰氨基酚或扑热息痛相似的效果。
沃特金斯说：“有趣的是，还发现健康成年人在反复服用治疗剂量的对乙酰氨基酚时，也会出现这些肝脏化学异常。”
在美国，过量服用对乙酰氨基酚是导致药物性肝损伤最常见的原因之一，也称为中毒性肝炎。
在过去几年中，研究表明，最容易发生肝损伤的人是那些每天口服高剂量CBD的人，超过1000毫克。还有一些报告显示，一些健康个体在服用中等剂量（每天300毫克到1000毫克之间）时也会发生药物性肝损伤。
对于为什么有些人比其他人更容易受到影响，人们知之甚少，但据认为遗传因素可能起作用。恩格伦表示，CBD可以抑制肝脏中某些代谢药物所需的酶。
在新的FDA试验中，大多数经历最严重肝脏问题的参与者也出现了称为嗜酸性粒细胞增多症的免疫状况的迹象，即身体产生过多的一种称为嗜酸性粒细胞的白血球。
恩格伦说，新的结果强调了追踪肝脏安全性作为潜在意外不良反应的重要性。
他说：“鉴于人们对CBD作为治疗精神病和大麻使用障碍的潜在疗法的兴趣日益增长，这些发现强调了在未来的临床试验中监测肝酶水平的重要性。”
总的来说，沃特金斯——他是国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（国家卫生研究院的一部分）支持的研究小组药物性肝损伤网络的联合主席——仍然认为CBD相对安全。
他表示，虽然非处方补充剂正成为导致严重肝损伤的潜在原因，但CBD尚未被标记为令人担忧的来源。
沃特金斯说：“总体而言，肝脏非常擅长适应药物压力（通过升高的酶指标），”他指出网络尚未检测到一例严重的CBD引起的肝损伤病例。“可能会有肝功能不太好的人，随着公司争夺市场份额，你可能会开始得到更有效的CBD，这可能会把人们推向出现问题的范围，但我们拥有的数据表明它非常安全。”
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