研究人员警告称，人们购买用于了解自身健康状况的家庭健康检测产品可能给出不准确且具有误导性的结果，这些产品需要更严格的监管，以确保其安全性、可靠性和有效性。
从结肠癌到更年期检测，目前市面上的家庭健康检测工具已涵盖多种健康状况，在英国的商店和超市中广泛销售。
但发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的两项新研究指出，许多检测套件缺乏关键信息，例如谁应该使用这些产品、如何解读检测结果以及后续应采取哪些步骤。
对此，负责监管英国医疗器械的机构——英国药品和保健品监管局（MHRA）表示，正在“全面改革”安全标准。
伯明翰大学的研究人员在2023年收集并分析了30种自检套件，价格从1.89英镑到39.99英镑不等。这些检测项目包括结肠癌、维生素缺乏症、甲状腺问题、艾滋病和更年期等。
研究人员发现，其中24种检测产品提出了关于准确性的声明，大多数声称其检测准确率、灵敏度或特异性至少达到98%。
然而，根据他们的研究，支持这些准确性声明的证据大多无法获得，或未提供足够的信息，无法帮助消费者做出明智的购买和使用决策。
他们还发现，近一半的检测套件建议无论检测结果如何，用户都应咨询医疗专业人士，专家警告这可能会给英国国家医疗服务体系（NHS）带来额外压力。
领导该研究的乔恩·迪克斯教授表示，现行法规在保护消费者方面做得还不够。
他表示：“自检工具显然具有改善公共健康的潜力。然而，为了确保它们有益而无害，必须证明这些工具是准确的、易于使用，并配有清晰的使用说明。”
自我检测在英国已有超过50年的历史，最早的形式是1971年推出的妊娠测试。目前，妊娠检测已被NHS认可，因此未被伯明翰大学发表于BMJ的研究所涵盖。
在新冠疫情期间，快速抗原检测（侧向流动测试）也变得普遍。
研究人员指出：“当自检工具被恰当地整合到临床路径中时，已被证明可以提高医疗资源不足人群的检测率。”
但《英国医学杂志》警告称，以支付能力而非临床需求为基础提供自检服务，可能会“加剧不平等，并导致弱势群体被剥削”。
英国皇家病理学家学院主席伯妮·克罗尔告诉《英国医学杂志》，低质量的检测可能导致“错误的安全感”以及给NHS带来“不必要的后果”。
预计英国的自检市场将显著增长，收入预计到2030年将达到6.6亿英镑。
《英国医学杂志》指出：“面向消费者的检测可能对公众具有吸引力，因为它们可以快速提供诊断结果，同时提供隐私、保密性以及对医疗决策的自主权。”
作者声称，他们检查的检测产品中，有60%可能引发错误的结果或行动。
尽管大多数检测套件声称具有高准确性，有些甚至超过98%，但研究人员表示，支持这些声明的证据通常并未公开。
尽管目前法律并不要求制造商公开临床性能数据，《英国医学杂志》呼吁行业提高透明度。
英国皇家全科医师学院也呼吁该行业更加开放。
英国药品和保健品监管局（MHRA）诊断和通用医疗器械负责人约瑟夫·伯特表示，他们正在研究这项研究。“我们正在探索新的透明措施，例如要求公布临床证据的摘要。”
“与此同时，我们强烈建议任何使用自检工具的人检查产品是否带有CE或UKCA标志，仔细阅读使用说明，并在对结果有疑问时寻求医疗建议。”
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