瑞士医疗产品监管机构已授予首个针对小婴儿的疟疾药物批准，这被视为对抗每年导致数十万人死亡——几乎全部在非洲——的疾病的一项进展。
瑞士药品监管机构Swissmedic周二批准了总部位于巴塞尔的制药公司诺华（Novartis）生产的药物，用于治疗体重在2至5公斤（约4.5至11磅）之间的婴儿，这可能为非洲受疟疾严重影响的国家在未来几个月内跟进铺平道路。
该机构表示，这项决定意义重大，部分原因是这是其第三次在与世界卫生组织协调下，通过快速审批程序批准治疗药物，以帮助发展中国家获得所需治疗。
新批准的药物Coartem Baby是两种抗病毒药物的组合，是此前已获准用于包括年长儿童在内的其他年龄段人群的片剂的低剂量版本。
未参与瑞士评审的疟疾专家Quique Bassat博士表示，相较年长儿童，婴儿患疟疾的负担“相对较低”。但他指出，所有年龄段的人获得此类药物都很重要。
“毫无疑问，任何年龄的儿童——尤其是非常年幼或体重极轻的儿童——都需要治疗，”巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）总干事Bassat说道。
迄今为止，为年长儿童设计的抗疟疾药物已谨慎地用于小婴儿，以避免过量或毒性，Bassat称之为“次优解”，而新设计的药物有望纠正这一问题。
“我们知道这是一种安全、有效的药物，因此它将作为特定年龄组的新版本上市，”他补充道。
诺华公司发言人Ruairidh Villar表示，有八个非洲国家参与了评估，预计将在90天内批准该药物。该公司表示，计划在疟疾流行国家以“主要非盈利”的方式推出该药物。
伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任Bhargavi Rao博士指出，尽管有新的疫苗和针对传播寄生虫蚊子的项目，疟疾病例仍在增加，尤其是在受危机影响的国家。
她表示，新药的获取战略必须考虑需求最迫切的地方，并呼吁在定价方面保持透明度。
“我们需要明确诺华公司‘主要非盈利’声明的具体含义，包括公开定价、哪些国家将受益以及持续时间，”她在一封电子邮件中写道。
尽管如此，她表示，自世界卫生组织首次对年长年龄组预认证Coartem以来，已经有超过20年，现在终于有了一种适用于非常年幼儿童的安全治疗方式。
她还指出，抗疟疾药物的耐药性正在增长，而许多传统捐助国已大幅削减全球健康支出，包括疟疾的项目和研究。
据世界卫生组织统计，蚊媒疾病是非洲最致命的疾病，2023年全球估计有597,000例疟疾死亡病例，其中95%发生在非洲，15亿人口中的超过四分之三死亡病例是儿童。
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