礼来公司（Eli Lilly and Company，纽约证券交易所代码：LLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新Kisunla（donanemab-azbt）的推荐剂量安排的标签信息。Kisunla是该公司用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的月度治疗药物。
在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中测试的调整后剂量方案，在24周时将名为淀粉样蛋白相关成像异常伴水肿（ARIA-E）的副作用发生率降低了41%，在52周时降低了35%，相比原始剂量方案。ARIA-E是靶向淀粉样蛋白斑块的疗法可能引起的脑肿胀副作用。研究纳入了843名60至85岁的参与者，结果显示，接受调整后剂量的患者在24周时ARIA-E的发生率为14%，而原始剂量组为24%。新剂量方案涉及将第一剂的一瓶药物移至第三剂，但在第24周时总给药量保持相同。
尽管剂量方案有所调整，但治疗在去除淀粉样蛋白斑块方面保持了相似的水平，与原始剂量方案相比，调整后剂量组的基线斑块水平减少了67%，原始剂量组减少了69%。这种改良方法也实现了相当的P-tau217减少水平。
Kisunla于2024年7月获得FDA批准，基于TRAILBLAZER-ALZ 2 III期试验的结果，该结果显示，与安慰剂相比，在病理进展较轻的患者中，治疗可使认知和功能衰退减缓达35%，在整体研究人群中减缓22%，观察期为18个月。
该治疗适用于经证实有淀粉样蛋白病理改变的早期症状性阿尔茨海默病成人患者，包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段。药物以每月一次静脉输注的方式给药。
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