卫材在日本推出了其新的胆管癌（BTC）疗法Tasfygo，这是该药物首次在全球市场上市。Tasfygo（tasurgratinib succinate；曾用名E7090）是一种小分子成纤维细胞生长因子（FGF）受体抑制剂，已获批用于治疗肿瘤表达FGFR2基因融合突变的胆管癌患者。该药物于9月获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，并于昨日被列入国民健康保险药品价格表，为上市铺平了道路。Nihon Stery公司开发的FGFR2突变诊断试剂也已获准与该药物治疗一同使用。
Tasfygo在日本获得了优先审评，反映出日本胆管癌（又称胆管癌）的发病率相对较高，以及这种癌症患者的预后较差。该药物基于一项单臂2期试验（Study 201）的结果获得MHLW的批准，该试验在日本和中国招募了先前接受过吉西他滨联合化疗（标准一线治疗）的FGFR2基因融合阳性不可切除胆管癌患者。
据卫材称，日本约有22,000人患有胆管癌，该疾病的五年生存率仅为25%，使其成为预后最差的肿瘤之一，仅次于胰腺癌。FGFR2基因融合或重排出现在5%至14%的肝内胆管癌中，占胆管癌病例的15%至30%，并且已知与更侵袭性的疾病形式相关。
Tasfygo加入了其他针对FGFR的疗法，包括Incyte公司的Pemazyre（pemigatinib）、Taiho Oncology公司的Lytgobi（futibatinib）和Johnson & Johnson公司的Balversa（erdafitinib）。Pemazyre和Lytgobi已在日本获批用于FGFR2突变的胆管癌，但目前Balversa仅获批用于膀胱癌。此外，Pemazyre于2020年在美国获批用于胆管癌适应症，成为首个针对该疾病的靶向疗法，去年Lytgobi也获批用于同一适应症。
卫材似乎没有计划在亚洲以外地区开发tasurgratinib，尽管该公司正在对其在1b期乳腺癌研究中进行测试。与此同时，该公司本周还在日本推出了其Rozebalamin（超大剂量甲钴胺）维生素B12产品，用于减缓肌萎缩侧索硬化症（ALS）的功能障碍进展。Rozebalamin同样于9月获得MHLW的批准，基于3期JETALS试验的数据，该试验显示单独使用或与其他ALS药物联用时，Rozebalamin可以减缓ALS疾病进展。甲钴胺未获FDA批准用于ALS，但有时会作为标签外用药用于该疾病。
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