摘要
背景: 秋水仙碱作为一种抗炎药物,已被研究用于降低动脉粥样硬化性冠状动脉疾病(CAD)患者的心血管风险。本研究评估了C反应蛋白(CRP)升高的CAD患者1年临床结局,比较了未使用秋水仙碱治疗的患者与接受该药物治疗的患者。
研究假设: 我们假设在这一高风险人群中,使用秋水仙碱将在一年内减少不良心血管事件的发生。
目标: 比较C反应蛋白升高的秋水仙碱治疗组与未治疗组CAD患者的12个月临床结局。
方法: 使用TriNetX研究网络进行了一项回顾性队列研究。纳入标准为动脉粥样硬化性心脏病且C反应蛋白(CRP)水平在2.5-999 mg/L的成年人。定义了两个队列:未接触秋水仙碱的患者(队列1,n=73,157)和处方秋水仙碱的患者(队列2,n=73,157),使用倾向评分进行1:1匹配。匹配基于人口统计学和合并症变量,包括年龄、性别、种族/民族以及心力衰竭、慢性肾病(CKD)、心房颤动(AF)、高血压(HTN)、肥胖、糖尿病、外周血管疾病(PVD)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和肝病等临床诊断。使用标准化均值差异(SMD)评估协变量平衡,SMD<0.1表示平衡良好。分析使用TriNetX Analytics进行。12个月的结局包括全因死亡率(ACM)、心肌梗死(MI)、中风、急性心力衰竭、急性肾损伤(AKI)、心律失常、医院再入院和3点主要不良心血管事件(MACE)。
结果: 与接受秋水仙碱治疗的患者相比,未接受秋水仙碱治疗的患者全因死亡率(ACM)风险显著更高(风险比[HR] 1.415;95%置信区间[CI]:1.372-1.459;p<0.001)、中风(HR 1.119;95% CI:1.051-1.193;p=0.001)、心律失常(HR 1.048;95% CI:1.001-1.099;p=0.047)和3点主要不良心血管事件(HR 1.051;95% CI:1.006-1.098;p=0.026)。对于心肌梗死(MI)、心力衰竭或急性肾损伤(AKI),未观察到显著差异。未使用秋水仙碱的组别具有更高的医院再入院风险(HR 1.145;p<0.001)和更短的中位再入院时间(33天 vs. 110天)。
结论: 在这项大型匹配队列研究中,C反应蛋白升高但未接受秋水仙碱治疗的冠状动脉疾病患者,其1年死亡率和心血管事件发生率显著更高。虽然由于观察性研究设计无法推断因果关系,但这些发现支持秋水仙碱在二级预防中的潜在作用,并强调了开展随机对照试验的必要性。
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