总部位于德克萨斯州奥斯汀的PanTher Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于通过直接且仅在肿瘤部位连续施用疗法来重新定义癌症治疗方式。该公司宣布，在一项针对胰腺导管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC）的1b期临床试验中，已首次对患者使用了其领先候选产品PTM-101。
PTM-101是PanTher Therapeutics创新制剂组合中最先进的产品候选物，专为实现持续、高剂量、局部给药至肿瘤部位而设计。
PanTher Therapeutics首席执行官兼联合创始人Laura Indolfi表示：“启动PTM-101的第二项临床试验是我们努力超越当前癌症治疗方法剂量限制的重要里程碑。我们正在重新思考化疗递送的方式。尽管已有强大的抗癌药物问世，但它们的毒性降低了最大耐受剂量，并限制了用药频率——这使得癌症在患者承受严重副作用的同时仍有机会继续扩散。我们的研究性制剂旨在规避全身化疗的毒副作用，同时将更高剂量的药物集中在肿瘤区域，目标是缩小难治性肿瘤并延长患者生命。”
PTM-101是一种基于紫杉醇（paclitaxel）的聚合物薄膜配方，紫杉醇是一种广泛使用的化疗药物。PTM-101可向肿瘤部位提供持续约6周的高剂量药物，且几乎不会产生全身暴露。此前的一项首例人体1期研究显示，在100毫克剂量水平下，PTM-101与标准护理化疗相结合用于边缘可切除或局部晚期胰腺导管腺癌患者时，表现出令人鼓舞的肿瘤缩小效果和良好的安全性特征。此外，在任何时间点均未检测到紫杉醇进入全身循环。该研究还证明了PTM-101能够融入现有的PDAC治疗方案，并在静脉注射化疗开始前数周便带来潜在治疗益处。
目前正在进行的1b期剂量递增及扩展研究正在评估PTM-101在两种更高剂量水平下的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，这些患者接受的是标准新辅助化疗（FOLFIRINOX），适用于边缘可切除或局部晚期胰腺导管腺癌。首位患者在华盛顿州西雅图的弗吉尼亚梅森医学中心（Virginia Mason Medical Center）接受了治疗，由Vince Picozzi博士和William “Scott” Helton博士负责。除弗吉尼亚梅森医学中心外，试验招募还在纽约州莱克赛斯的诺思韦尔健康祖克曼癌症中心（Northwell Health Zuckerberg Cancer Center）、加利福尼亚州纽波特比奇的霍格纪念长老会医院（Hoag Memorial Hospital Presbyterian）以及密歇根州底特律的芭芭拉·安·卡曼诺斯癌症研究所（Barbara Ann Karmanos Cancer Institute）展开。这项非随机、开放标签的研究计划在美国多个临床站点招募约30名未曾接受过治疗的患者。
“PTM-101是一种新颖且创新的原发性胰腺肿瘤治疗方法，”1b期临床试验的主要研究者之一、肿瘤内科医生Vince Picozzi博士说道，“如果成功实施，这将是迈向治愈疗法的第一步。”
研究表明，只有大约1%的全身性化疗药物能够到达肿瘤部位，其余99%则会对非靶组织造成毒性影响，包括中性粒细胞减少症、脱发、恶心呕吐以及周围神经病变。此外，胰腺癌以其血管化程度极低著称，这使得全身性化疗很难在肿瘤部位达到治疗浓度。
“靶向癌症治疗是肿瘤学领域备受关注的方向，”华盛顿州西雅图的胰腺外科医生Scott Helton博士表示，“PTM-101能够融入我们目前的PDAC治疗路径，这一特性非常有前景，它有可能将诊断步骤转变为治疗起点，比患者能够开始静脉注射化疗提前数周。”
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