普罗塞纳生物科技公司（Prothena）一项针对早期症状性阿尔茨海默病的1期临床试验显示，其每月皮下注射的抗β淀粉样蛋白抗体PRX012的脑水肿（ARIA-E）发生率显著高于同类上市药物，这一发现可能削弱该药物在治疗领域的竞争力。
该研究纳入228名早期症状性阿尔茨海默病患者，对比四组PRX012剂量与安慰剂的疗效。PRX012的作用机制与卫材/百健的Leqembi和礼来公司的Kisunla相同，通过清除β淀粉样蛋白斑块治疗疾病，其核心优势在于每月皮下注射的给药方式，相比每两周至四周静脉注射的竞品更具便利性。
然而试验数据显示，在最高两个剂量组中，38.1%至41.7%的患者出现淀粉样蛋白相关成像异常-水肿（ARIA-E），这一数值显著高于已获批药物：Leqembi的13%（PDF研究数据）和Kisunla的3%-6%（PDF研究数据）。普罗塞纳在8月27日盘后声明中指出，这种不良反应的发生率使PRX012在目标人群中的应用受限，其安全性特征已失去竞争优势。
公司同时披露，候选替代药物PRX012-TfR（靶向转铁蛋白受体的β淀粉样蛋白抗体模拟物）的临床前研究表明，该药物可能将ARIA风险大幅降低，同时通过增加脑部暴露量和加速斑块清除展现出潜在疗效优势。目前普罗塞纳正在寻求合作伙伴，计划以"不稀释股权且资本高效"的方式推进PRX012系列药物开发。
此次PRX012的临床挫折已导致公司股价在8月27日盘后暴跌，该企业此前因淀粉样变性病三期药物birtamimab失败，已于2025年6月裁员63%。目前普罗塞纳正集中资源推进神经退行性疾病管线，计划通过技术授权或联合开发模式降低研发风险。
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