纽约（美联社）——欧洲药品监管机构于周五批准了一种更简便的昏睡病新疗法，此举可能极大推动消除该疾病的全球努力。
欧洲药品管理局委员会正式批准了赛诺菲公司生产的阿可西伯乐药物。该决定被视为关键一步，将使该药物能在全球昏睡病病例最多的刚果共和国投入使用，并为其他非洲国家推广铺平道路。
该药物支持者表示，三片装单次给药方案比现行疗法更便捷且可及性更高。现行治疗要求患者多次往返医院，过程极为艰难。
"这种疾病正处于消除边缘，新药将加速最终根除进程，"专注研发新疗法的国际组织"被忽视疾病药物倡议"的朱尼尔·马坦吉利拉博士表示。赛诺菲官员指出，若昏睡病得以消除，这将是人类首次在无疫苗情况下成功阻断传染病传播。
约翰斯·霍普金斯大学昏睡病研究员莫妮卡·穆格尼尔认为，该药物是治疗领域的重大进步，但其获批的实际影响尚待观察。例如，致病寄生虫的潜在藏匿地仍存在疑问。
"问题尚未完全解决，"她强调。
昏睡病被视为贫困疾病
昏睡病仅通过撒哈拉以南非洲农村地区的采采蝇传播，这些飞虫叮咬人体后注入寄生虫。
感染初期症状类似流感且模糊不清，随着寄生虫在体内增殖扩散（包括侵入神经系统），病情会持续恶化。典型症状表现为睡眠周期颠倒：患者夜间清醒而白天嗜睡。若不治疗，可能导致昏迷甚至死亡。
穆格尼尔解释，由于这种蠕虫状微生物寄生虫具有独特改变蛋白质外壳的能力，科学家始终未能研发出有效疫苗，这使设计持久免疫防御变得极为困难。
对抗该寄生虫主要依赖灭蝇措施和患者救治，但实施难度极大。许多感染者居住在偏远地区，难以获得医院治疗。
"这是贫困导致的疾病，"驻刚果的马坦吉利拉指出。
近年病例数量显著下降
20世纪70至90年代，撒哈拉以南非洲政治经济动荡期间，昏睡病曾大规模暴发。传统药物毒性高且使用痛苦，进一步加剧了疫情。
21世纪初治疗方案取得改善，成为报告感染数骤降的主因——2009年病例首次降至半个世纪以来的1万例以下。2024年，最常见类型昏睡病报告病例不足600例，但实际感染未诊断人数尚不明确。
世界卫生组织已设定2030年阻断该类型昏睡病传播的目标。
现行疗法需持续10天，患者必须从偏远村庄艰难前往医院。许多患者还需接受腰椎穿刺检查，以确定感染阶段并选择对应药物。
阿可西伯乐的出现改变了这一局面。在刚果和几内亚开展的约200名患者关键性研究显示，95%以上接受治疗的患者在18个月后被判定治愈。
赛诺菲公司基于该研究推动药物获批，用于治疗最常见的人类昏睡病类型。该药物适用于12岁以上人群，可同时治疗早期和晚期感染，从而免除腰椎穿刺需求。
赛诺菲承诺向世界卫生组织捐赠药物剂量，确保患者免费获得治疗。
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