纽约（美联社）—— 欧洲药品监管机构于周五批准了一种更简便的昏睡病新疗法，此举可能极大推动消除该疾病的努力。
欧洲药品管理局委员会批准了赛诺菲公司生产的阿可西伯勒（acoziborole）。该决定被视为关键一步，将使该药物能在刚果民主共和国（昏睡病病例最多的国家）投入使用，并为其他非洲国家应用铺平道路。
该药物的支持者表示，三片药片一次性同服的疗法，比当前需要患者艰难往返医院的治疗方案更为便捷且可及性更高。
"这种疾病正处于消除边缘，新药将加速完成这项使命，"专注于新疗法研发的被忽视疾病药物倡议组织博士朱尼尔·马唐吉拉表示。赛诺菲官员指出，若昏睡病得以消除，这或将成为首个无需疫苗即被根除的传染病。
约翰斯·霍普金斯大学昏睡病研究员莫妮卡·穆涅尔表示，该药物是重大治疗进步，但其获批的实际影响程度尚不明确。例如，致病寄生虫的潜伏位置等问题仍存疑问。
"问题尚未完全解决，"她强调。
昏睡病被视为贫困疾病
昏睡病仅通过撒哈拉以南非洲农村地区的采采蝇传播。这些蝇类叮咬人类后，将寄生虫注入人体。
感染初期症状类似流感且模糊不清，随着寄生虫在体内增殖扩散（包括侵入神经系统），病情将恶化。典型症状表现为睡眠周期颠倒——患者夜间清醒而白天嗜睡，未经治疗可导致昏迷甚至死亡。
穆涅尔解释，由于这种蠕虫状微生物寄生虫具有改变其蛋白质外衣的独特能力，研究人员始终未能开发出有效疫苗。
对抗该寄生虫的斗争长期依赖灭蝇行动和救治感染者的药物。但许多感染者生活在偏远地区，难以获得医院救治。
"这是种贫困疾病，"驻刚果的马唐吉拉指出。
近年病例数量显著下降
20世纪70年代和90年代，撒哈拉以南非洲政经动荡导致昏睡病激增。传统药物毒性大且使用痛苦，进一步加剧了疫情。
21世纪初治疗方案改善是报告感染数骤降的主因，2009年首次降至五十年来最低的1万例以下。2024年，最常见的昏睡病类型报告病例不足600例，但实际感染且未确诊人数尚不明确。
世界卫生组织已设定2030年阻断该型昏睡病传播的目标。
当前疗法需持续10天，患者须从偏远村庄艰难前往医院。许多患者需接受腰椎穿刺，以帮助医生判断感染阶段并选择对应药物。
阿可西伯勒的出现改变了这一局面。在刚果和几内亚开展的约200名患者关键性研究表明，95%以上接受治疗的患者在18个月后达到临床治愈。
赛诺菲基于该研究推动药物获批用于治疗最常见的人类昏睡病类型。该药适用于12岁以上人群，可治疗早期及晚期感染，从而免除腰椎穿刺需求。
赛诺菲承诺向世界卫生组织捐赠药品剂量，确保患者免费获得治疗。
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