欧洲药品管理局将以下药品纳入特别监测清单：欧盟授权的需重点监管的药品包装说明书和产品特性摘要中会标注黑色倒三角标识，并附有该标识含义说明。
2025年7月更新摘要
新增的集中审批药品（CAPs）：
• Tepezza - 新活性物质和新生物制剂
• Sephience - 新活性物质
• Yaxwer - 新生物制剂
• Junod - 新生物制剂
• Vevzuo - 新生物制剂
• Zadenvi - 新生物制剂
• Izamby - 新活性物质、新生物制剂及条件性批准
• Evfraxy - 新生物制剂
• Alyftrek - 新活性物质
• Dazublys - 新生物制剂
• Rolcya - 新生物制剂
• Ezmekly - 新活性物质、条件性批准及上市后安全性研究
• Bomyntra - 新生物制剂
• Aucatzyl - 新活性物质、新生物制剂、条件性批准及上市后安全性研究
• Itovebi - 新活性物质
• Conexxence - 新生物制剂
• Blenrep - 新生物制剂
移除的集中审批药品（CAPs）：
• Sixmo - 因药品撤市
• MenQuadfi - 完成5年监管期（2020年12月批准）
该清单包含以下类别药品：
- 2011年1月1日后欧盟首次批准的新活性物质药品；
- 2011年1月1日后授权的生物制剂（含生物类似药）；
- 需进行上市后安全性研究（PASS）的药品；
- 条件性批准/特殊审批药品及需强制记录监测不良反应的药品。
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