根据发表在《美国血液学杂志》上的一项覆盖近30年的多中心回顾性研究,梅奥诊所CLL数据库(216例)与丹麦DALY-CARE队列(437例)共分析653名80岁以上接受初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,采用新型靶向药物(包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂[BTKi]和维奈克拉联合方案)治疗组的总生存期(OS)与治疗至下次治疗时间(TTNT)显著优于传统疗法。研究显示:
- 生存获益对比
整体队列中位生存期为3.1年,新型药物治疗组未达到中位生存期(95%CI 4.4-不可评估),而传统化疗(烷化剂、嘌呤类似物等)组的中位生存期为1.8-4.4年(HR 2.8, 95%CI 1.8-4.4; P<0.001)。
- 维奈克拉方案优势
新型药物亚组分析显示,维奈克拉联合/不联合抗CD20单抗方案的生存获益可能优于BTKi单药方案:18例接受维奈克拉治疗的患者2年生存率为100%,5年生存率达75%(中位随访期较短),而BTKi组(58例)的中位生存期为4.8年(95%CI 3.7-不可评估),两者差异虽未达统计学显著(HR 5.51, 95%CI 0.73-41.79, P=0.099)。
- 治疗持续时间改善
全队列中位TTNT为4.9年,新型药物组显著优于传统疗法(HR 2.9, 95%CI 1.5-5.7; P=0.002)。美国与丹麦两个独立队列的结果一致性增强了结论的可靠性。
研究通讯作者指出:"我们证实了新型药物显著提升了80岁以上CLL患者的生存预后,该研究不仅填补了老年患者治疗证据空白,还为临床决策与患者共同决策提供了依据,同时呼吁未来临床试验应纳入更多老年群体。"
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