2025年头颈癌药物研发管道核心洞察
关键里程碑
- 2024年8月27日：默克公司宣布开展帕博利珠单抗联合放化疗治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌的关键性III期临床试验，评估其相较安慰剂组在无事件生存期方面的优势。
- 2025年8月11日：Incyte Biosciences启动雷替法尼单抗联合INCAGN02385/02390的I/II期试验，探索其作为PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞癌一线疗法的潜力。
研发格局
DelveInsight报告显示，全球80余家药企正推进超100个头颈癌在研项目，Merus、百时美施贵宝、科睿药业等企业领跑赛道，重点布局PD-1/PD-L1抑制剂、EGFR靶向药物及肿瘤疫苗三大领域。
重点候选药物
- Petosemtamab（Merus）
靶向EGFR/LGR5的双特异性抗体，已获FDA突破性疗法认定，通过三重机制（EGFR信号抑制、受体降解、增强ADCC）治疗头颈癌，目前处于III期临床。
- Ficerafusp alfa（Bicara Therapeutics）
全球首个EGFR-TGF-β双靶点抗体，同步阻断肿瘤生长信号与免疫抑制微环境，II/III期试验显示其在头颈鳞癌中的潜在疗效。
- Tipifarnib（Kura Oncology）
法尼基转移酶抑制剂，在HRAS突变阳性头颈癌患者中表现持久疗效，现推进II期临床，并探索其在血液肿瘤中的生物标志物应用。
- VCN-01（Theriva Biologics）
靶向肿瘤基质的溶瘤腺病毒，通过裂解癌细胞、增强化疗渗透及激活抗肿瘤免疫三重作用，在头颈癌联合免疫治疗中展现前景，目前处于I/II期阶段。
治疗创新趋势
- 疫苗研发：Nykode公司的DNA疫苗VB10.16通过激活HPV16特异性T细胞，在头颈癌治疗中取得早期临床响应。
- 靶向治疗：Cue Biopharma的CUE-101通过IL-2与HPV16-E7抗原复合物精准激活肿瘤浸润T细胞，I期试验数据积极。
- 给药革新：研发管线覆盖口服、静脉、皮下等多途径，单抗、小分子、基因疗法等多元分子类型并进。
市场格局分析
报告详尽梳理全球研发态势，涵盖：
- 临床阶段分布：III期（Xevinapant）、II期（Tigilanol tiglate）、I期（MEM-288）各阶段药物研发进展
- 作用机制：单药治疗、联合疗法、作用靶点（EGFR、PD-1/PD-L1）的多维度分析
- 企业合作：默克、BioNTech等大型药企与初创公司的联合研发、授权交易及资金动态
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