美中制药供应链依赖、拜耳生物科技孵化器启动、复宏汉霖生物类似药获FDA批准Supply chain ties, Bayer biotech incubator—Fierce Pharma Asia

环球医讯 / 创新药物来源:www.fiercepharma.com美国 - 英语2026-01-09 03:39:36 - 阅读时长3分钟 - 1392字
本文全面报道全球医药行业最新动态:美国国会报告显示中国持续供应关键制药原料,尤其是仿制药活性成分,凸显美中供应链深度依赖;拜耳在北京正式启用生物科技孵化器,助力普和生物制药等本土企业全球化;复宏汉霖与Organon合作的帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准,成为行业里程碑;礼来斥资26亿美元与韩国ABL Bio合作开发血脑屏障技术;三星生物投资4.78亿美元升级美国生产基地并拓展生物类似药以外业务。这些进展深刻揭示全球医药产业链相互依存格局,反映亚洲企业在生物医药创新中的关键角色,对保障药品可及性、推动健康产业发展及应对国际供应链挑战具有重大现实意义。
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美中制药供应链依赖、拜耳生物科技孵化器启动、复宏汉霖生物类似药获FDA批准

一份新报告显示,中国向美国市场供应多种关键制药原料。拜耳(Bayer)在北京开设了新的生物科技孵化器。上海复宏汉霖生物技术(Shanghai Henlius Biotechnology)公司开发的首款生物类似药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。更多内容如下。

1. 美国在制药供应上“依赖中国”(报告)

尽管行业顶级创新药物制造商正努力加强其在美国的生产布局,但许多项目专注于制造的后期阶段,导致国内采购的药物构建模块存在缺口。与此同时,中国仍然是美国活性药物成分的关键供应商,尤其是仿制药的成分。该发现来自美中经济与安全审查委员会向国会提交的年度报告(PDF)。该报告提出多项建议以加强美国制药供应链,包括扩大FDA权限。

2. 拜耳开设北京孵化器并公布首批入驻企业,深化对华联系

在2023年破土动工后,拜耳(Bayer)已在北京开设其生物科技孵化器。拜耳亦庄开放创新中心开幕后,将入驻普和生物制药(Puhe BioPharma)和杨恩科技(Youngen Technology)。该设施将协助拥有创新药物的本地企业将药品推向全球市场。

3. Organon和复宏汉霖的Poherdy成为首个参照罗氏Perjeta的生物类似药获FDA批准

Organon和复宏汉霖生物技术(Henlius Biotech)的Poherdy已成为FDA批准的首个参照罗氏(Roche)帕妥珠单抗(Perjeta)的生物类似药。FDA授予该仿制药对原HER2抗体所有现有适应症的可互换标签。此次批准发生在FDA批准合作伙伴参照安进(Amgen)骨科药物组合普罗力(Prolia)和泽耐达(Xgeva)的生物类似药不到三个月后。

4. 礼来与韩国ABL Bio达成26亿美元合作(公告)

韩国ABL Bio将其血脑屏障技术与另一家大型制药公司合作。此次,礼来(Eli Lilly)将支付4000万美元预付款及最高26亿美元,与ABL Bio在多种模式和治疗领域合作。此外,礼来还将进行220亿韩元(1500万美元)的股权投资,ABL Bio计划用这笔资金推进其Grabody平台和双特异性抗体药物偶联物。

5. 三星生物持续扩展业务,有望达成3.5亿美元抗体交易

三星生物(Celltrion)继续扩展生物类似药之外的业务。在一项潜在价值超过3.5亿美元的交易中,这家韩国公司获得了使用本国生物技术公司三奥(TriOar)肿瘤微环境选择性抗体平台针对多达六个靶点的选择权。此举发生在三星生物宣布从凯基因(Kaigene)收购两项临床前自身免疫资产几天后。

6. 三星生物投资4.78亿美元扩大美国制造版图,升级前礼来工厂

在美国,三星生物(Celltrion)将投资高达7000亿韩元(4.78亿美元)升级其近期以约3.3亿美元从礼来(Eli Lilly)收购的活性药物成分设施。三星生物表示,对新泽西州布兰伯勒(Branchburg)工厂的投资旨在应对美国制药关税。

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