一项对比研究:联邦资助临床试验证实一个月每日疗法治疗结核病效果等同于三个月每周疗法One Versus Three: Federally Funded Clinical Trial Shows Daily Meds for a Month Comparable to Once Weekly for Three Months to Treat TB | Johns Hopkins Medicine

环球医讯 / 创新药物来源:www.hopkinsmedicine.org巴西 - 英语2026-03-02 09:11:40 - 阅读时长3分钟 - 1451字
约翰霍普金斯医学领导的联邦资助临床试验在巴西玛瑙斯和里约热内卢对500名无HIV的潜伏性结核感染患者开展研究,比较一月每日疗法(1HP方案)与三月每周疗法(3HP方案)的疗效。结果显示1HP方案治疗完成率达89.6%,不良反应发生率16.1%但多属轻微,整体疗效与3HP方案相当;该突破性发现为结核病预防治疗提供了更短疗程的可行选择,可显著提高患者依从性,相关成果已发表于《PLOS Medicine》,对全球每年超1000万结核病新发病例的防控具有重大实践意义。
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一项对比研究:联邦资助临床试验证实一个月每日疗法治疗结核病效果等同于三个月每周疗法

结核病作为一种至少肆虐人类6000年的传染病,世界卫生组织(WHO)估计全球约四分之一人口(约20亿人)存在潜伏性感染。仅2024年,WHO报告全球超1000万人发展为活动性结核病,死亡人数达120万,使其成为传染病致死的首要原因。

当前结核病防治的重要手段之一是对潜伏感染采用异烟肼与利福喷丁的联合疗法。其中三月每周方案(12剂次,简称3HP,H代表异烟肼、P代表利福喷丁)是主要疗法;另一方案1HP要求每日服药但仅持续一月(30剂次),此前仅推荐用于合并HIV感染者及13岁以上结核病接触者。

约翰霍普金斯大学结核病研究中心主任、医学院医学教授理查德·蔡森博士表示:"此前未知的是,1HP方案对无HIV的潜伏性结核感染患者是否安全有效——这类患者目前标准疗法是3HP方案。"由他领导的联邦资助Ultra Curto随机临床试验旨在解答此问题。

今日发表于《PLOS Medicine》的研究显示,约翰霍普金斯医学联合巴西两座城市(里约热内卢和玛瑙斯)机构的研究人员证实:1HP方案安全性良好,能有效提升患者治疗完成率,且治疗成功率与3HP方案相当。

蔡森介绍:"我们在两座巴西城市随机分配500名青少年及成年人接受1HP方案(249人)或3HP方案(251人),其中男性193人、女性307人,均经检测确认结核感染但无HIV,中位年龄39岁。成功标准包括:药物方案完成率超90%、不良反应发生率低或因副作用中断治疗率低,以及预防潜伏感染进展为活动性疾病。"

潜伏性结核感染者虽携带致病杆菌,但细菌处于休眠状态且无症状。

蔡森指出:1HP方案治疗完成率为89.6%,3HP方案为84.1%;因不良反应导致治疗中断的情况在1HP组发生率为16.1%,3HP组为10.4%。两种方案均取得高比例积极治疗效果。

他补充道:"尽管1HP参与者不良事件略多,但均属轻微,未阻碍大多数患者完成一月疗程。"

蔡森表示,在1HP和3HP方案出现前,降低结核病发病率的预防性治疗(TPT)需单独使用异烟肼6-9个月。"遗憾的是,更长疗程伴随更高毒性和更低完成率。"

"两种短程方案已被证明有效且更易完成;但1HP仅在HIV感染者中研究过,且两种方案安全性尚未通过头对头试验比较。"蔡森强调,"Ultra Curto试验证实,临床医生和公共卫生项目现可将两种方案均作为TPT的可行选项。"

约翰霍普金斯医学研究团队成员包括Abiye Berihum、Silvia Cohn、Beatriz Kohler、Mark Marzinke和Lawrence Moulton。其他机构成员有:里约热内卢市卫生局(巴西)的Betina Durovni(研究第一作者)、Solange Cavalcante、Jamile Garcia和Valeria Saraceni;玛瑙斯热带医学基金会(巴西)的Alexandra Brito da Souza、Marcelo Cordeiro-Santos和Renate Spener-Gomes;以及Ultra Curto研究团队。

该研究获美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所两项资助(U01AI152961和P30AI18436,后者通过约翰霍普金斯结核病研究推进中心拨付)。

蔡森报告持有默克公司股票并获强生公司咨询费。其余作者均无利益冲突声明。

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