长期携带人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者每日需服用多达十几种药片以抑制病毒，新型药物临床试验结果为此类人群带来重大希望。
据最新临床试验结果显示，这可能标志着首项惠及数十年来依赖复杂多药治疗方案患者的突破：一种疗效相当的每日单片疗法。HIV——即人类免疫缺陷病毒——曾被描述为感染者的"死刑判决"，因其会抑制免疫系统，使患者面临致命感染或癌症风险。
现代药物虽已显著改善HIV患者生存质量，使其能有效抑制病毒并阻断传播，但治疗效果高度依赖针对个体定制的特定方案。对于最年长的HIV携带者而言，这往往意味着不尽如人意且具挑战性的局面：年轻患者使用的每日单片疗法在老年群体中效果并不稳定。原因在于早期HIV治疗可能导致该群体产生药物耐药性，迫使其必须采用高度专业化的复杂多药方案。
单片替代十余种药片
本次临床试验针对比克替拉韦/来那卡韦复方制剂（BIC/LEN）展开，该药整合了抗病毒药物比克替拉韦（bictegravir）和来那卡韦（lenacapavir）。研究人员期望它能为老年HIV患者提供更便捷的日常治疗方案。
"这是专为存在病毒耐药性、无法从现有HIV治疗进展中获益的人群研发的药物，"伦敦玛丽女王大学（Queen Mary University of London）感染与健康不平等学教授、试验首席研究员Chloe Orkin表示。Orkin团队组建了HIV药物试验史上最年长的受试群体：平均年龄60岁，部分参与者已逾八旬。在为期九个月的试验中，受试者分别接受每日一次BIC/LEN治疗或维持原有复杂多药方案。
两种方案均使约96%的受试者实现病毒抑制。但BIC/LEN组还显著改善了胆固醇水平，这对晚年面临心血管疾病风险的患者尤为关键。
惠及"停滞在时间中"的人群
尽管HIV医学进步已惠及众多患者，但长期携带该病的年长群体始终未能获得便捷治疗方案。Orkin指出："这群人的治疗进程实质上停滞不前，所有医学进展都未能惠及他们。"
复杂用药方案还存在依从性风险——漏服单片药物就可能破坏治疗关键成果。BIC/LEN使用者的满意度显著高于复杂方案组，这对老年群体的生活质量提升具有重大意义。
尽管仍需通过监管审批，试验结果已获得艾滋病倡导组织的广泛支持。未参与该试验的艾滋病预防倡导组织AVAC执行总监Mitchell Warren表示："从个体角度看，这极大简化了用药流程。它为患者提供绝佳机会，确保用药依从性并维持病毒学抑制状态。这不仅对HIV感染者个人有益，15年来的数据更证明：接受抗逆转录病毒治疗且实现病毒学抑制的患者，不会将病毒传播给他人。"
BIC/LEN目前正在进行两项后续评估，即将提交美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局审批。Orkin补充说明："该药物在无复杂用药史人群中对比标准HIV疗法的测试中同样表现优异，这标志着HIV治疗的普遍进步。"
相关试验数据已于2026年2月25日发表于《柳叶刀》（The Lancet）医学期刊。
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