背景与目的
在基底动脉闭塞(BAO)导致急性缺血性卒中且基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分低于10的患者中,机械血栓切除术(MT)的疗效尚不明确,因为此类人群在大型临床试验中被大量排除。本研究旨在比较MT联合或不联合静脉溶栓(IVT)与单纯IVT对BAO且NIHSS评分<10患者的功能结局改善效果。
方法
研究模拟了一项假设试验,纳入符合以下条件的成年BAO患者:基线NIHSS评分<10、卒中前改良Rankin量表(mRS)评分0-2。数据来源包括意大利急性卒中血管内治疗注册数据库(2011-2021年)中发病24小时内接受MT(±IVT)的患者,以及SITS国际卒中溶栓注册数据库中发病9小时内仅接受IVT的患者。通过反概率加权法(IPW)调整预设协变量,计算个体对结局的贡献权重。主要终点为90天mRS评分0-2的比例,次要终点包括90天mRS评分0-1、4-5、90天死亡率、院内死亡率及症状性颅内出血发生率。
结果
从两个数据库中共纳入764例患者(男性477例,占62.4%;平均年龄67.88±13.9岁),其中410例(53.7%)接受MT±IVT治疗,354例(46.3%)仅接受IVT。IPW调整后,MT组和IVT组分别为710例和707例患者。结果显示,MT组63.9%(454/710)患者达到90天mRS评分0-2,显著高于IVT组的54.2%(383/707)(调整比值比aOR 1.56,95%CI 1.04-2.03)。此外,MT组在mRS评分0-1的改善率更高(aOR 2.01,95%CI 1.37-2.95),且院内死亡率显著降低(aOR 0.45,95%CI 0.25-0.78)。亚组分析显示,NIHSS评分6-9的患者接受MT后90天mRS评分0-2的改善幅度显著大于NIHSS评分<6的患者(交互作用P=0.02)。
讨论
本研究通过大规模目标试验模拟发现,对于BAO且NIHSS评分<10的患者,MT联合治疗相比单纯IVT可显著改善功能结局。但需进一步研究验证NIHSS评分<6患者的获益情况。
证据分类
本研究提供III类证据,证实MT联合或不联合静脉溶栓相比单纯静脉溶栓,在BAO且NIHSS评分<10患者中可获得更佳的90天功能结局。
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