在本周持续进行的阿尔茨海默病国际协会会议（AAIC）上，制药巨头罗氏宣布了一系列涉及诊断和药物研发领域的重要消息，其中一项计划引发高度关注。该公司披露将针对名为trontinemab的试验性药物启动III期临床试验，目标是"延缓或阻止疾病进展到症状明显阶段"，试验对象为尚未出现认知衰退但处于阿尔茨海默病临床前阶段的高风险人群。
在阿尔茨海默病发病过程中，不可逆的神经元损伤往往在明显记忆丧失出现前的数年前就已经发生。医学界希望通过更早的干预手段，能有效延缓甚至阻止导致临床痴呆的脑部病变级联反应。
罗氏原本已计划在今年晚些时候对早期有症状的阿尔茨海默病患者启动trontinemab的III期研究，但本次新试验的核心目标是验证该药物是否能够延缓甚至阻止病情从临床前阶段发展到症状显现阶段。这一转变标志着治疗策略的重大转向：从治疗已有症状患者转向更早期的预防性干预。
"阿尔茨海默病是当今医疗健康领域面临的最大挑战之一，应对这一挑战需要早期检测和有效的治疗手段。"罗氏首席医学官Levi Garraway博士指出，"trontinemab的设计旨在更有效地靶向阿尔茨海默病发病机制中的关键驱动因素。结合新的治疗路径和先进诊断技术，我们有望实现更早期且可能更有效的干预。通过同步推进针对早期症状阶段和临床前阶段的III期试验，我们的科学研究目标是延缓甚至最终预防这种毁灭性疾病的进展。"
trontinemab是一种利用罗氏"脑穿梭"（Brainshuttle）技术开发的试验性单克隆抗体。该药物采用双特异性结构设计，既能结合阿尔茨海默病标志性病理特征——β-淀粉样蛋白斑块，又能通过靶向脑内皮细胞的转铁蛋白受体（TfR1）实现更高效地穿越血脑屏障。据罗氏介绍，这种创新设计使得药物在脑内的抗体浓度显著高于传统单抗，可能实现更低剂量下更快地清除淀粉样蛋白斑块，并减少副作用的发生。
公司同时披露了正在进行的Ib/IIa期Brainshuttle AD研究的积极成果，数据显示trontinemab可快速且显著地降低淀粉样蛋白斑块。在高剂量组中，91%的受试者经过28周治疗后通过正电子发射断层扫描（PET）显示为淀粉样蛋白阴性。安全性方面，严重脑肿胀的发生率低于5%，且所有病例均属轻度。
如果新试验能验证trontinemab的临床潜力，将可能引发阿尔茨海默病治疗范式的根本性转变——从被动应对病症转向主动预防，最终为延缓或预防认知功能障碍的发生带来曙光。
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