Daijiworld媒体网络 - 纽约
纽约，4月6日：Medical Microinstruments Inc (MMI)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，开始进行旨在治疗阿尔茨海默病的机器人辅助手术方法的人体试验，这标志着从传统的药物治疗方式向手术治疗的重大转变。
该批准是在研究性器械豁免(IDE)下授予的，使MMI成为探索传统上通过药物治疗的疾病进行手术干预的早期创新者之一。
该计划的核心是一项名为REMIND（神经退行性疾病的机器人辅助显微手术干预）的可行性研究。该试验将利用该公司专为超显微手术设计的Symani外科系统机器人平台，结合专业显微手术技术。
据该公司称，该研究将主要评估手术后30天内与设备相关的严重不良事件，而影像结果、生物标志物和认知结果等次要参数将在六个月期间进行监测。
该手术针对颈部的深层颈淋巴结(dCLNs)，旨在恢复受损的淋巴引流通路。这种方法基于新兴研究，表明与大脑相连的淋巴管在清除与阿尔茨海默病常见的淀粉样蛋白β和tau等废物蛋白方面起着关键作用。
MMI首席执行官Mark Toland将这一发展描述为一个突破性时刻。他表示："这一批准表明了当先进技术与研究汇聚时可能实现的目标。我们正在进入一个新时代，机器人精确度可以帮助解锁阿尔茨海默病等疾病的新型治疗途径。"
该手术需要极高的精确度，因为涉及的淋巴管直径可能小至0.2毫米。MMI的机器人系统旨在帮助外科医生在淋巴管或淋巴结与附近静脉之间创建高度精确的连接。
该公司正在与美国和欧洲的研究机构合作进行这项研究，这可能会重新定义未来神经退行性疾病的治疗策略。
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