加拿大卫生部批准延缓早期阿尔茨海默病进展的期待已久药物Health Canada authorizes long-awaited drug to slow early-stage Alzheimer's disease

环球医讯 / 认知障碍来源:toronto.citynews.ca加拿大 - 英语2025-10-28 14:32:43 - 阅读时长2分钟 - 931字
加拿大卫生部正式批准仑卡奈单抗作为首款靶向清除脑内淀粉样蛋白斑块的阿尔茨海默病治疗药物,该药需在轻度认知障碍早期阶段通过静脉注射使用,每两周一次可延缓疾病进展但无法治愈,年费用约2.6万美元,安大略省阿尔茨海默病协会呼吁政府尽快纳入公共医保体系以确保患者可及性;临床数据显示其可能引发脑肿胀或出血等副作用,但多数可通过MRI检测且无症状,专家强调患者需与医生共同权衡延缓病程的收益与潜在风险,该药物已在约50个国家获批使用。
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加拿大卫生部批准延缓早期阿尔茨海默病进展的期待已久药物

多伦多——加拿大卫生部已批准一种可延缓阿尔茨海默病进展的药物。

仑卡奈单抗是加拿大首个获批针对脑内淀粉样蛋白斑块积聚的药物,该斑块被认为是阿尔茨海默病的根本病因。该药物是一种实验室制造的抗体,能与淀粉样蛋白结合并帮助中和清除脑内沉积物。

仑卡奈单抗必须在痴呆症早期阶段(即存在轻度认知障碍时)使用。安大略省阿尔茨海默病协会发言人亚当·莫里森表示,患者及其家属一直在焦急等待该药物(商品名Leqembi)在加拿大的批准。

莫里森指出,阿尔茨海默病协会正敦促加拿大药品管理局及各省政府迅速将该药物推向市场并纳入公共医保体系,确保所有符合条件的患者能够负担,他特别提到该药在其他国家年费用约为2.6万美元。莫里森强调,仑卡奈单抗是一种治疗手段而非治愈方法,需每两周进行一次静脉注射。

"我们的客户反馈称'这听起来是能给我更多时间的药物,能让我与家人共处更久',这是我们频繁听到的极其重要的心声,"他表示。

制造商卫材公司(Eisai Co., Ltd.)周一发布的新闻稿称,仑卡奈单抗已在约50个国家获批,美国食品药品监督管理局于2023年批准该药。卫材公司表示,该药物经全球III期临床试验验证,后续将继续"提交真实世界临床实践中收集的临床评估数据"。

认知神经学家兼渥太华Bruyère记忆项目医学主任安德鲁·弗兰克博士指出,仑卡奈单抗的潜在副作用包括脑肿胀或出血,但多数情况下可通过MRI检测发现且不引发症状。弗兰克去年在接受加拿大广播公司采访时表示:"这可能是因为抗体与淀粉样蛋白发生反应,在清除过程中可能引发炎症,进而导致脑肿胀和/或出血。"(注:弗兰克曾担任卫材加拿大公司顾问)

弗兰克补充称,症状可能包括头痛、头晕,罕见情况下会出现癫痫或中风样症状等严重状况。他解释道:"临床试验中不到1%的参与者在停药后仍存在持续性或可能永久性的副作用或症状。"

"我支持让加拿大民众能够获取这些药物,使他们能与家人及医生共同评估风险收益比,决定延缓疾病的益处是否大于严重副作用的风险,"弗兰克表示。

本篇加拿大广播公司报道首发于2025年10月27日。

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