美国FDA警告某些帕金森药物存在癫痫风险,要求更新标签警告US FDA flags seizure risk with certain Parkinson's drugs, seeks label warnings

环球医讯 / 健康研究来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-09-25 15:01:37 - 阅读时长2分钟 - 620字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年3月20日宣布,已通知某些帕金森病治疗药物的制造商更新其处方信息,增加关于癫痫发作潜在风险的警告。含有卡比多巴或左旋多巴成分的药物需注明可能导致维生素B6缺乏及由此引发的癫痫。FDA通过安全审查发现14例与维生素B6缺乏相关的癫痫病例,这些癫痫通常从大脑一侧开始并扩散,可能变得严重且持久。监管机构建议医疗专业人员在开始使用这些药物前评估患者维生素B6水平,并考虑是否需要补充。左旋多巴在大脑中转化为多巴胺以改善运动功能,卡比多巴则帮助左旋多巴更有效地到达大脑。药物在代谢过程中会消耗维生素B6,卡比多巴还会与活性维生素B6结合导致功能损失。受影响的公司包括Amneal、AbbVie、Organon和Novartis,它们尚未回应置评请求。
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美国FDA警告某些帕金森药物存在癫痫风险,要求更新标签警告

3月20日(路透社)——美国食品药品监督管理局(FDA)周五表示,已通知某些帕金森病治疗药物的制造商更新其处方信息,加入关于癫痫发作潜在风险的新警告。

该健康监管机构称,含有卡比多巴或左旋多巴成分的药物应注明它们可能导致维生素B6缺乏以及由此引发的癫痫。

卡比多巴和左旋多巴几乎总是联合使用,用于治疗帕金森病的症状。帕金森病是一种进行性神经系统疾病,当脑细胞产生的多巴胺不足时发生,导致震颤、僵硬和运动迟缓。

FDA表示,其进行了一项安全审查,并识别出14例与患者使用这些药物相关的维生素B6缺乏导致的癫痫病例。这些癫痫通常从大脑的一部分开始,然后扩散,可能变得严重且持续时间长。

监管机构称,医疗专业人员应在患者开始使用这些药物前评估其维生素B6水平,并考虑是否有必要进行补充。

左旋多巴在大脑中转化为多巴胺,补充帕金森病中减少的多巴胺水平,从而改善运动功能。卡比多巴通过防止左旋多巴在体内过早分解,帮助更多左旋多巴到达大脑。

FDA表示,含有这些成分的药物在左旋多巴转化为多巴胺的过程中会消耗维生素B6水平。卡比多巴与活性形式的维生素B6结合,导致维生素进一步功能丧失。

Amneal、AbbVie、Organon和Novartis生产含有卡比多巴或左旋多巴的药物。这些公司未立即回应路透社的置评请求。

(报道:Christy Santhosh和Puyaan Singh,班加罗尔;编辑:Shilpi Majumdar)

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