美国FDA警告30家远程医疗公司,因其对复方减肥药进行误导性广告宣传US FDA warns 30 telehealth firms over misleading ads for compounded weight‑loss drugs | Reuters

环球医讯 / 健康研究来源:www.reuters.com美国 - 英语2026-09-25 15:01:29 - 阅读时长2分钟 - 787字
美国食品药品监督管理局(FDA)本周二向30家远程医疗公司发出警告信,指控其针对流行的GLP-1类复方减肥药发布虚假或误导性声明。部分公司声称其复方产品与已批准的GLP-1药物相同,并通过自行品牌化隐藏药品来源,假装自己是生产商。这是继去年9月FDA向礼来、诺和诺德及Hims & Hers等公司发出警告后的第二轮行动,也是特朗普总统打击药品广告令的一部分。FDA局长马蒂·马卡里表示“这是执法的新时代”,警告企业不得试图通过大规模推销复方药物来规避监管。涉及药物包括司美格鲁肽和替尔泊肽等活性成分。相关公司需在15个工作日内书面回复整改措施。
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美国FDA警告30家远程医疗公司,因其对复方减肥药进行误导性广告宣传

3月3日(路透社)——美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,已向30家远程医疗公司发出警告信,原因是这些公司针对流行的GLP-1类减肥药的复方版本作出了虚假或误导性的声明。

FDA表示,部分公司声称其复方产品与已批准的GLP-1药物相同,并且通过用自己的名称对药品进行品牌化,掩盖了药品的真实来源,使其看起来像是生产商本人。

这是继去年9月FDA向生产或销售减肥药的公司发出警告信后的第二轮行动,当时涉及礼来(Eli Lilly)、诺和诺德(Novo Nordisk)以及远程医疗公司Hims & Hers Health,作为唐纳德·特朗普总统打击药品广告令的一部分。

“这是执法的新时代,”FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)在一份声明中表示,并警告公司不应试图“通过大规模推销复方药物来规避FDA的审批流程”。

在最新的警告信中,FDA指出这些远程医疗公司在其网站上对复方司美格鲁肽(semaglutide)和替尔泊肽(tirzepatide)产品作出了虚假或误导性声明,少数公司还涉及第三种药物利拉鲁肽(liraglutide)。

司美格鲁肽是诺和诺德的Wegovy和Ozempic中的活性成分,替尔泊肽则用于礼来的Zepbound和Mounjaro。利拉鲁肽由诺和诺德以Saxenda品牌销售。

这些公司被给予15个工作日的时间进行书面回复,并概述纠正违规行为的措施。

Hims & Hers此前已受到关注——FDA在2月份警告称,可能就该公司售价49美元的复方减肥药片采取行动。同月,诺和诺德通过提起诉讼将纠纷升级。

据FDA介绍,复方药物是由持证药剂师或医生根据个体患者需求,将药物成分进行混合、调配或改变而制成的定制药物。

报道:班加罗尔的Kamal Choudhury;编辑:Shinjini Ganguli

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