加拿大卫生部批准期待已久的药物延缓早期阿尔茨海默病进展Health Canada authorizes long-awaited drug to slow early-stage Alzheimer's disease

环球医讯 / 创新药物来源:www.chch.com加拿大 - 英语2025-10-29 01:26:57 - 阅读时长3分钟 - 1109字
加拿大卫生部于2025年10月28日正式批准仑卡奈单抗(lecanemab),这是加拿大首款针对阿尔茨海默病根本病因的突破性疗法,能有效延缓早期患者病情进展。该药物通过清除大脑淀粉样蛋白斑块发挥作用,需在轻度认知障碍阶段每两周静脉注射一次,尽管存在脑肿胀等潜在副作用但多数无症状,临床数据显示其延缓疾病进程的益处可能大于风险。患者年费用约2.6万美元,安大略省阿尔茨海默病协会紧急呼吁政府加速公共资助以确保可及性,目前该药已在50个国家获批(包括2023年获美国FDA批准),为患者争取更多与家人共处的宝贵时间,标志着阿尔茨海默病治疗进入新阶段。
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加拿大卫生部批准期待已久的药物延缓早期阿尔茨海默病进展

多伦多——加拿大卫生部已批准一种被证明可延缓阿尔茨海默病进展的药物。

仑卡奈单抗(lecanemab)是加拿大批准的首款针对大脑中淀粉样蛋白斑块积聚的药物,该斑块被认为是阿尔茨海默病的根本原因。

该药物是一种实验室制造的抗体,能与淀粉样蛋白结合,并帮助中和和清除大脑中的这些蛋白。

仑卡奈单抗必须在痴呆症早期、出现轻度认知障碍时使用。

安大略省阿尔茨海默病协会发言人亚当·莫里森(Adam Morrison)表示,患者及其家属一直在焦急等待仑卡奈单抗(商品名Leqembi)在加拿大的获批。

莫里森指出,阿尔茨海默病协会正敦促加拿大药品管理局和各省政府迅速将该药物推向市场并由公共资金资助,以便所有符合条件的患者都能负担得起。他提到,在其他国家,该药物年费用约为2.6万美元。

莫里森强调,仑卡奈单抗是一种治疗方法而非治愈手段,需要每两周静脉注射一次。

他表示:“我们的客户反馈称,‘这听起来像是一种能给我更多时间的药物,它能让我有更多时间与家人在一起。’这是我们反复听到的极其重要的心声。”

生产商卫材有限公司(Eisai Co., Ltd.)周一在新闻稿中宣布,仑卡奈单抗已在约50个国家获批。

该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

卫材在新闻稿中说明,仑卡奈单抗经过了全球III期临床试验,并表示将继续“提交从真实世界临床实践参与者中获取的临床评估数据”。

渥太华布鲁亚记忆项目(Bruyère Memory Program)的认知神经病学家兼医学主任安德鲁·弗兰克(Andrew Frank)博士指出,仑卡奈单抗的可能副作用包括脑肿胀或出血,尽管在大多数情况下,这些副作用在MRI扫描中可见但不会引起症状。

弗兰克去年在接受加拿大通讯社采访时(当时正在等待仑卡奈单抗获批)解释道:“这很可能是因为抗体与淀粉样蛋白发生反应,当淀粉样蛋白被清除时,可能会引发炎症,从而导致脑肿胀和/或脑出血。”

曾为卫材加拿大公司提供咨询服务的弗兰克补充说明,症状可能包括头痛、头晕或头重脚轻,但在极少数情况下也可能出现癫痫发作或中风样症状等严重状况。

他提到,一旦停药,不到1%的临床试验参与者出现“持续性或可能永久性的副作用或症状”。

弗兰克表示:“我支持让加拿大人能够获得这些药物,以便他们能与家人和医生一起自行评估风险-收益平衡,决定延缓疾病进程的益处是否大于这些严重副作用的风险。”

本报道由加拿大通讯社于2025年10月27日首次发布。

加拿大通讯社的健康报道通过与加拿大医学会的合作获得支持。CP对此内容负全部责任。

尼科尔·爱尔兰(Nicole Ireland),加拿大通讯社

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