关键要点
- 实施HPV自采样套件的一家医疗系统发现，与自采样前相比，筛查率提高了2.2个百分点。
- 该医疗系统早期的研究显示更高的筛查率，但本研究存在一些局限性。
- 随着越来越多的医疗机构将其作为选项推荐，HPV自采样检测在美国正变得越来越受欢迎。
一项评估发现，提供自采样的人乳头瘤病毒（HPV）检测项目——无论是邮寄给患者还是在诊所提供——提高了应进行或已逾期进行筛查的人群的宫颈癌筛查率。
凯撒医疗华盛顿健康研究所的家庭医生兼高级研究员Beverly Green医学博士、公共卫生硕士及其同事在《新英格兰医学杂志》护理服务创新期刊上报告称，在自采样项目启动后的一段时间内，宫颈癌筛查完成率比启动前显著提高了2.2个百分点（95%置信区间1.74-2.66，P<0.001）。
Green告诉《MedPage Today》："HPV自采样对患者来说很容易操作，许多人更喜欢它而不是盆腔检查，而且它的准确性与医生采集的检测结果相当。"
自采样的HPV检测在其他国家早已流行，自2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，在美国也越来越受欢迎。巴氏涂片检查和宫颈细胞学检查需要使用许多患者害怕的窥器，因此侵入性较小的拭子通常更受欢迎，尽管妇产科医生告诉《MedPage Today》，HPV自采样检测并不能完全取代巴氏涂片检查的作用。不过，美国预防服务工作组、美国癌症协会和卫生资源与服务管理局等主要机构已将自采样作为某些患者的一个选项予以认可。
KPWA研究小组之前进行的随机试验发现，直接向应进行筛查的患者邮寄HPV自采样套件，使已逾期进行筛查的患者的宫颈癌筛查率分别提高了14.1和16.9个百分点。
Green告诉《MedPage Today》，虽然这项研究发现增幅要低得多，但主要是因为只有部分应进行或已逾期进行宫颈癌筛查的患者收到了邮寄的套件。在符合条件的个体中，只有12.6%的人收到了HPV自采样套件，其中四分之一在项目启动后返回并处理了检测；在此期间，37.4%的宫颈癌筛查是通过自采样完成的。此外，近60%的自采样检测来自邮寄分发，其余则是在诊所就诊期间由医生开具的。
由于这些试验的结果，KPWA决定从2023年6月开始将邮寄项目作为标准护理。到2023年9月，25个KPWA初级医疗中心的所有相关临床医生都接受了培训并启动了该项目。
该研究采用前后对比设计，将2022年7月至12月31日（项目前）与2023年10月至2024年3月（实施后）进行比较。符合条件的患者年龄在30至64岁之间，宫颈癌风险处于平均水平，拥有完整的子宫颈，且应进行或已逾期进行筛查。患者收到了自采样套件，以及英语和西班牙语的说明书，还有一个适用于13种其他语言的二维码，以及预付邮资将其寄送至实验室。他们还通过短信、电子邮件和交互式语音识别电话信息收到了将收到套件的通知。
此外，自采样套件被作为盆腔检查的替代方案提供，并在任何面对面的初级医疗就诊期间机会性地提供。
实验室检测出HPV 16/18阳性的结果会被转交给患者的临床医生和一个集中式安全网护士，后者会解释结果并帮助安排阴道镜检查。检测出其他HPV菌株阳性的患者会通过数字方式（如果没有数字访问权限则通过邮件）获得结果，并建议安排后续的巴氏涂片检查。
总共有123,729名患者在项目启动前符合条件，121,175名患者在项目启动后符合条件，两组中近40%的患者应进行或已逾期进行筛查。项目启动前组的患者平均年龄为49.2岁，项目启动后组为48.8岁。两组中约60%为白人，80%为非西班牙裔，88%以英语为母语。Green指出，筛查率的提高在不同种族和民族群体中是公平的。
项目启动后的阳性检测率更高，但总体仍然较低。项目启动后，HPV 16/18阳性患者的随访阴道镜检查率为75.8%，而项目启动前为50%（P=0.009）。
定性评估包括与助理医疗主任进行的半结构化访谈，以及对处理样本的诊所和实验室的实地考察。临床医生总体上认为该项目可以接受，尽管有些人担心自采样是否与医生采集或巴氏涂片检查一样好，作者指出这是一个教育机会。
关于局限性，作者指出研究采用了观察性设计，并且并非所有医疗系统都拥有与KPWA相同水平的基础设施，这限制了研究结果的普适性。他们也没有收集HPV检测阴性但巴氏涂片检查阳性的人的数据。
Green表示，该团队目前正在安全网诊所进行测试该项目的研究。
主要来源
Green BB等人《基于诊所和邮寄的宫颈癌人乳头瘤病毒自采样筛查项目的影响》，《新英格兰医学杂志》护理服务创新期刊，2026年；DOI: 10.1056/CAT.25.0420。
披露声明
Green报告了与美国癌症协会、凯撒基金会研究所、凯撒医疗伯纳德·J·泰森医学院、国家癌症研究所和纽约大学朗格尼医疗中心的各种联系。合著者没有需要披露的事项。
【全文结束】
