Hillhurst Biopharmaceuticals在镰状细胞病新疗法HBI-002 2a期临床试验中完成首例受试者给药
Hillhurst Biopharmaceuticals Doses First Subject In Phase 2A Clinical Trial Of HBI-002, A Novel Therapy For Sickle Cell Disease
Hillhurst Biopharmaceuticals Inc.("Hillhurst")是一家专注于开发基于已知吸入疗法的新型口服液体制剂的临床阶段生物制药公司,该公司于2025年7月23日宣布,其针对镰状细胞病治疗的HBI-002 2a期临床试验已完成首例受试者给药。
共同创始人兼首席执行官Andrew Gomperts表示:"首例给药标志着重要里程碑。镰状细胞病患者群体在预防疼痛性血管阻塞危机方面仍存在重大未满足医疗需求。我们希望这种新型药物能为患者及其家庭带来实质性缓解,并预计将在2025年底前获得试验初步数据。"
HBI-002是口服低剂量一氧化碳治疗候选药,该2a期临床试验为开放标签研究,旨在评估其在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性,并收集生物标志物和药代动力学数据。研究结果将指导计划于2026年启动的更大规模2b期试验设计。
镰状细胞病简介:
镰状细胞病(SCD)是一种遗传性疾病,会导致严重血管阻塞性疼痛危机,并伴随中风、心脏病、肾病及早逝等严重并发症。美国SCD患者平均寿命仅45岁,凸显开发更有效疗法的紧迫性。
HBI-002项目概况:
作为Hillhurst的核心产品候选药,HBI-002设计为镰状细胞病患者在居家环境中长期使用的口服低剂量一氧化碳疗法。该药物潜在适应症还包括与炎症和细胞死亡相关的疾病如帕金森病,此前已完成健康受试者的1期临床研究。
Hillhurst公司简介:
该公司依托专有的GLASSTM平台开发创新药物,该平台突破了传统吸入给药方式的局限性。
该研究获得美国国立心肺血液研究所(NHLBI)2R44HL131065-05号资助。研究内容仅反映作者观点,不构成NIH官方立场。
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