现在加入我们的是霍华德·魏纳医生。他是马萨诸塞州总医院布莱根分院的神经科专家,也是这款鼻喷雾剂的研发者。医生,非常感谢您接受我们的采访。人们对于阿尔茨海默病的治疗需求早已迫在眉睫。这种鼻喷雾剂与其他靶向脑部淀粉样蛋白沉积的药物不同,它是首个以炎症为靶点的疗法。那么炎症在阿尔茨海默病发展中扮演什么角色?
"我们认为炎症起着至关重要的作用,因为淀粉样蛋白和其他蛋白沉积会引发脑部炎症,类似于肺炎的病理过程。这种炎症会产生毒素并损伤脑组织。目前尚无专门针对炎症的疗法。我们在动物实验中取得了显著效果,在多发性硬化等其他神经系统疾病的应用中也观察到积极疗效,因此我们决定将这种疗法应用于阿尔茨海默病。首例患者治疗后脑部炎症明显下降。就在今天,我们在布莱根妇女医院刚完成临床会议,准备开展更大规模的试验。"
"这位患者不仅脑部炎症显著降低,虽然记忆尚未恢复,但症状是否也有所改善?"
"在单一病例中确实难以定论,但患者的妻子反映他社交活跃度提升。当他和朋友一起观看超级碗时,能理解更多对话内容,日常自理能力也有所增强。家属认为病情已停止或减缓,但目前仅有个案证据。"
"那么现在要启动更大规模的试验?"
"是的,今天我们刚在医院确定了二期临床方案。将在波士顿的布莱根妇女医院和纽黑文的研究机构开展,计划招募32名新患者。任何符合轻度症状标准的人都可以登记参与筛选。"
"目前市面的阿尔茨海默病药物仅适用于早发型患者且疗效有限,您认为这款喷雾效果会更好吗?"
"我们不仅期待更好的疗效,更重要的是能与其他疗法联用。就像治疗高血压或癌症时采用联合疗法,因为疾病具有多重致病因素。我们相信炎症是一个关键要素。这款名为Ferralumab的药物是蒂济亚纳公司研发的单克隆抗体,具有无副作用的优势,还能与其他药物协同作用。"
"当前其他阿尔茨海默病药物常伴随严重副作用,而这种喷雾无副作用的优势确实值得关注。预计什么时候能通过FDA审批投入市场?"
"需要经历完整临床阶段,我们现在即将进入二期试验。如果进展顺利,预计需要3-4年完成大规模试验。虽然我们已持续研究十余年,但目前已接近临床应用的关键阶段。当然必须通过大规模试验验证效果,但前景令人期待。"
"魏纳医生,无数阿尔茨海默病患者和家属都在关注着你们的研究进展。感谢您为攻克这一疾病所做的努力。"
"我想补充的是,我本人因母亲死于阿尔茨海默病而投入这项研究。我们对此充满希望,这也是我们坚持这项研究的动力所在。"
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