在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布的一项研究显示，对60岁或以上急性髓系白血病（AML）患者进行强化化疗前的基线老年综合评估（GA）时，发现适合治疗的患者群体中存在高比例的脆弱性特征。该研究由佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所综合癌症中心的詹姆斯·M·福兰博士报告。
"功能障碍和认知障碍在适合治疗的老年患者中普遍存在，且会显著影响治疗结局，"福兰博士指出。
这项名为ECOG-ACRIN E2906（NCT02085408）的3期研究纳入了727名年龄60岁或以上、肾功能和心脏功能正常、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（PS）为0-2的AML患者。患者被随机分配接受柔红霉素联合阿糖胞苷治疗（n=363）或单药氯法拉滨治疗（n=364）。
福兰博士报告称，总生存期（OS）是该研究的主要终点，强化柔红霉素联合阿糖胞苷方案与生存获益相关。
关键次要终点是进行前瞻性老年综合评估测试。评估指标包括老年抑郁量表（GDS）、简易精神状态检查（MMES）以及日常生活活动能力（ADL）、工具性日常生活活动能力（iADL）等特征评估。此外，还分析了老年综合评估各维度与其他结局的相关性。
在532名接受老年综合评估的患者队列中，中位年龄为67岁，38%的患者年龄≥70岁，31%的患者报告具有不良细胞遗传学风险。ECOG体能状态评分分布为：0分占28%，1分占54%，2分占16%，3分占2%。
老年综合评估中超出"正常"临床阈值的比例包括：GDS显示存在抑郁症状者占31%，MMES提示认知障碍者占37%，ADL受损者占25%，iADL受损者占32%，合并症超过4种者占23%，报告服用4种及以上处方药者占44%，无性活动者占81%，无或低性欲者占76%。
老年综合评估结果与细胞遗传学风险分组或完全缓解（CR）/血小板未完全恢复的完全缓解率无显著相关性，但某些评估维度与诱导治疗死亡率和总生存期显著相关。
福兰博士报告称，存在抑郁症状（P=0.005）、ADL受损（P=0.010）、iADL受损（P=0.013）、合并症≥5种（P=0.037）以及服用4种及以上处方药（P=0.001）的患者，其诱导治疗死亡率显著升高。
以下特征与更优总生存期相关：GDS无抑郁症状（风险比[HR]为0.79；95%置信区间[CI]为0.64-0.97；P=0.025）、MMES满分8分（HR=0.78；95% CI=0.64-0.96；P=0.016）、ADL无需协助（HR=0.65；95% CI=0.52-0.82；P<0.001）、iADL无需协助（HR=0.69；95% CI=0.57-0.85；P<0.001）以及合并症≥4种（HR=0.68；95% CI=0.54-0.84；P=0.001）。
服用4种及以上处方药与较差总生存期相关（HR=1.32；95% CI=1.09-1.61；P=0.005）。未观察到总生存期与性活动/性欲、体重指数≥30 kg/m²或社会支持之间的相关性。
福兰博士总结道："尽管E2906研究5年随访数据显示强化化疗具有潜在长期生存优势，但这些老年综合评估的患者报告结局对识别可能更适合低强度治疗方案的患者至关重要，这有助于降低升高的诱导治疗死亡率并改善总体生存。由老年综合评估驱动的支持性治疗以改善患者结局，是一个亟待满足的重大临床需求。"
披露信息：本研究由ECOG-ACRIN癌症研究组和美国国立卫生研究院国家癌症研究所支持。氯法拉滨由赛诺菲/健赞提供，地西他滨由卫材提供。部分研究作者披露了利益冲突，请参阅原始参考文献获取完整披露信息。
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