引言
JAK抑制剂(JAK-Is)作为新型药物,用于治疗类风湿关节炎等免疫介导炎症疾病。然而近年来,关于JAK抑制剂使用相关心血管安全性的担忧日益增加。本研究旨在利用韩国药物不良事件报告系统(KAERS)数据库,比较使用JAK抑制剂与肿瘤坏死因子α抑制剂(TNF-Is)患者发生心血管事件(CVEs)的风险。
方法
纳入2015年1月1日至2020年12月31日期间JAK抑制剂(托法替尼或巴瑞替尼)或TNF抑制剂(阿达木单抗、依那西普或戈利木单抗)的不良事件(AE)报告。将心血管事件分为主要心血管事件(MACEs)、血栓形成及其他心血管事件三类。通过2×2列联表计算各结局的报告比值比(ROR)及其95%置信区间(CI)。
结果
共识别出625例JAK抑制剂和4777例TNF抑制剂的不良事件报告,分别对应876个和7999个药物-事件对。不成比例性分析显示,JAK抑制剂报告心血管事件的信号显著强于TNF抑制剂(ROR:4.90,95% CI:2.80–8.59),其中血栓形成信号尤为突出(ROR:12.70,95% CI:5.10–31.66)。该趋势在女性患者(心血管事件ROR:7.52,95% CI:3.06–18.47)和50岁以上患者(心血管事件ROR:5.01,95% CI:2.02–12.43)中更为显著。
结论
本项基于国家药物警戒数据库的不成比例性分析发现,JAK抑制剂相比TNF抑制剂存在更高的心血管事件报告信号,尤其血栓形成风险呈现显著关联,提示临床需重视JAK抑制剂的心血管安全性监测。
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