两项针对能够逆转与年龄相关虚弱症状的干细胞疗法的人体临床试验结果已发表,研究表明这种具有里程碑意义的治疗方法在解决衰老关键因素方面既安全又显著有效。
科学家们最近在抗衰老研究方面取得了重要进展,研究范围从发现一种能在老年小鼠身上恢复毛发并改善体能的蛋白质,到揭示粪便移植如何延长某些鱼类的寿命。但干细胞移植领域提供了一些最令人兴奋的抗衰老研究成果。
间充质干细胞(MSCs)是一种在科学界引起极大兴趣的特殊成人干细胞。目前,MSCs正被作为治疗从癌症到心脏病等不少于十几种不同病理状况的手段进行研究。
这种新的MSC疗法旨在减轻虚弱对老年人的影响。这是首个专门针对年龄相关虚弱问题的抗衰老干细胞治疗,已接近最终FDA批准阶段。
该治疗方法从成人供体骨髓中提取人类间充质干细胞,在这些临床试验中对平均年龄为76岁的患者进行单次输注。I期和II期人体临床试验证明该治疗没有任何不良健康影响。
虽然这两项人体临床试验表面上设计只是为了证明安全性,但它们也提供了显著的疗效结果,为更大规模的III期临床试验铺平了道路。
在第一项试验中,15名虚弱患者接受了来自20至45岁骨髓供体的单次MSC输注。六个月后,所有患者的身体机能结果、肿瘤坏死因子水平和整体生活质量都有所改善。
第二项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。同样没有报告不良反应,研究人员将身体改善描述为"显著的"。
"在小样本受试者中解释疗效总是存在一些注意事项,但令人惊讶的是,单次治疗似乎在虚弱的关键特征上产生了持续数月的改善,"David G. Le Couter及其同事在《老年医学杂志》的一篇客座社论中写道,称赞了这项研究。
该研究的下一阶段将进入扩展的IIb期临床试验,涉及10个地点的120名受试者。之后,唯一阻碍该治疗获得最终公众批准的将是一项最终的大规模随机III期临床试验。
"随着人口老龄化,干细胞有望治疗与年龄相关的残疾和虚弱,改善身体能力和生活质量,"迈阿密大学米勒医学院跨学科干细胞研究所所长、该项目的一位科学家Joshua M. Hare表示。
"目前没有FDA批准的针对老年虚弱的治疗方法,而这一巨大未满足的需求将随着人口结构的变化而继续增加。"
I期临床试验结果最近发表在《老年医学杂志》上。
II期临床试验结果最近发表在《老年医学杂志》上。
来源:迈阿密大学米勒医学院
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