分子氢气吸入对急性脑梗死治疗效果的研究
引言：
人类自18世纪末就已了解分子氢的益处。多项研究表明，分子氢在动物和人类中均具有良好的耐受性。研究人员逐渐开始研究以确认和证明分子氢在哺乳动物生理学中的有益作用。此外，由于分子氢(H₂)吸入具有治疗性抗氧化益处，其应用正日益普及。然而，大多数人对于使用这种电化学中性和非极性双原子化合物仍持一定的怀疑态度。
多项研究证实，分子氢(H₂)吸入是安全的，并能穿过血脑屏障。《脑卒中与脑血管疾病杂志》发表了一项评估分子氢(H₂)吸入对急性脑梗死患者效果的研究。
以下是该研究的详细内容：
背景
分子氢(H₂)具有治疗性抗氧化作用，在大鼠模型中，吸入1-4%浓度的H₂对治疗脑梗死效果显著。此外，在心脏骤停大鼠模型中，当常氧复苏伴随分子氢吸入时，观察到了改善效果。同时，已在心脏骤停后和急性脑缺血患者身上进行了H₂吸入的安全性研究。此外，还进行了20多项临床试验来检验H₂的有效性，包括双盲小规模临床研究。因此，有必要进行随机对照临床研究，以评估H₂吸入对人类的整体积极作用。
以下研究展示了来自随机对照临床试验的数据，该试验调查了H₂治疗对NIHSS评分为2-6分的急性脑梗死患者的安全性和有效性。进行了广泛的安全检查以评估患者的临床状况。该研究的目的还包括加速H₂疗法发展成为实际治疗的新型疗法。
研究准备与参与者选择
研究人员为这项随机对照研究选取了50名急性脑梗死患者。这50名患者平均分为两组——H₂组和对照组。为实现随机选择，使用了患者的ID编号。数据收集和分析以盲法方式进行，因为没有护理人员或其他任何工作人员知道患者的分组情况。对照组患者的平均年龄为73.3岁，H₂组为76.0岁。患者招募时间为2014年10月1日至2016年1月28日，研究最终结束日期为2016年2月28日。
图片来源——《脑卒中与脑血管疾病杂志》
全面评估
为避免和检测任何异常情况，每天定期三次检查血压、体温、食物摄入量、血氧饱和度等生命体征。NIHSS评分在两周内每天以盲法方式记录。此外，巴氏指数(BI)、布伦斯特伦分期(BRS)、改良Rankin量表(mRS)和功能独立性评定(FIM)的评分也以盲法方式登记。
磁共振成像(MRI)检查在研究开始后的第3、5、7、10和14天进行。梗死部位被定义为扩散加权图像中的高信号区域。
《脑卒中与脑血管疾病杂志》中的研究引用：
"异常情况通过大小(体积)和严重程度(MRI信号强度)进行评估。大小(=A)通过医学数字成像与通信(DICOM)软件(美国弗吉尼亚州罗斯林)的手动划定梗死核心区域和自动计数获得。严重程度(B和C)是通过DICOM软件自动计算梗死核心ROI(=B)和对侧正常脑组织ROI(=C)中像素的MRI信号强度平均值获得，两者大小相同且位置呈镜像关系。梗死与正常脑组织之间的信号强度比计算为B/C。
连续MRI扫描中的扩散加权图像通过相对MRI信号强度(=RSI)进行比较。
本研究中使用的RSI是梗死大小(A)和信号强度比(B/C)的乘积(A×B/C)。
该计算对梗死连续延伸的所有切片重复进行。对于多发梗死，所有梗死部位均以完全相同的方式进行计算。所获得的数据具有可重复性和可靠性，如先前报道的那样。"
血液检测
在第1、7和14天抽取血液样本进行常规检测，以监测血细胞计数以及肾、肝、胰腺、电解质和心脏酶。所有检测均以盲法方式进行。此外，每位患者入院时都进行了心电图检查，并根据需要后续进行。
结果
MRI数据——H₂组RSI较低
在H₂组和对照组的MRI研究中，梗死-高敏区域或其他脑区域均未观察到脑内出血的迹象。第1天的相对MRI信号强度(RSI)值在H₂组波动在28-855之间，平均值为241；对照组波动在18-1895之间，平均值为272(高RSI与疾病严重程度成正比)。然而，在第7天和第14天，H₂组与对照组之间的RSI变化观察到P值分别为.025和.028(如果P值等于或小于0.05，则结果被视为显著；如果P值高于.05，则结果为非显著)。
此外，对数转换改变了两组之间的总序列数据，发现P值为.002，这表明H₂组有改善迹象。
图片来源——《脑卒中与脑血管疾病杂志》
参考上述图表，H₂组在第10天的后续上升幅度很小，约为第1天数据的152%。第14天的RSI下降并几乎达到正常范围，比第1天下降约121%。与第14天对照组患者的RSI相比，H₂组的RSI较低，而对照组的RSI仍然较高，为第1天RSI的219%(对照组)。这表明H₂组高敏区域(梗死部位)的病理变化严重程度较低，并且迅速接近正常化。这对于H₂吸入的安全性和益处来说是一个积极信号。
神经学数据——改善
代表神经学状况的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)在两组中均显示出积极进展。然而，H₂组的改善更为明显。从入院开始的第3至第5天，对照组的NIHSS评分略有上升，症状恶化。然而，H₂组的评分没有显著增加。
图片来源——《脑卒中与脑血管疾病杂志》
第5天后，两组患者的评分开始显示出病情改善，且两组之间存在显著差异。在H₂组中，疾病严重程度降低，且比对照组更为明显。一个极好的迹象是，第5天后的所有天数在统计学上都被记录为显著，其中第5天和第14天P<.01，第3、7、9和11天P<.001。
物理治疗改善
在前2周内，使用BI、BRS、mRS和FIM通过物理治疗数据评估了患者的日常生活活动(ADL)能力。由于9名患者(3名在H₂组，6名在对照组)无法每天前往物理治疗部门，这些患者的数据被排除在最终评估之外。
图片来源——《脑卒中与脑血管疾病杂志》
结论：
H₂气体吸入被证实对急性脑梗死患者安全有效。因此，H₂气体治疗有潜力作为新型安全治疗方法实际应用于急性脑梗死治疗中。
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