FDA批准Sotyktu用于活动性银屑病关节炎成人患者FDA approves Sotyktu for adults with active psoriatic arthritis

环球医讯 / 创新药物来源:medicalxpress.com美国 - 英文2026-09-11 10:08:34 - 阅读时长2分钟 - 616字
美国食品药品监督管理局已批准Sotyktu(deucravacitinib)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。这是一种口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂,也是首个获批用于银屑病关节炎的此类药物。批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项试验结果,与安慰剂相比,Sotyktu显著改善了疾病活动度,达到了美国风湿病学会≥20%改善的主要终点,以及最低疾病活动度反应的次要终点。安全性特征与斑块型银屑病患者中观察到的结果一致。来自华盛顿大学的Philip J. Mease博士表示,接受Sotyktu治疗的患者在身体功能、角色功能、身体疼痛和整体健康等方面的评分均有改善,有助于缓解症状,对患者具有重要价值。该药物由百时美施贵宝公司获得批准。
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FDA批准Sotyktu用于活动性银屑病关节炎成人患者

美国食品药品监督管理局已批准Sotyktu(deucravacitinib)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。

Sotyktu是一种口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂,也是首个获批用于银屑病关节炎的此类抑制剂。该批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项试验的结果,分别涉及670名和624名受试者。与安慰剂相比,Sotyktu在疾病活动度方面实现了显著改善,以美国风湿病学会≥20%改善为衡量标准。在两试验中,分别有54%(336名患者)和54%(312名患者)接受Sotyktu的患者达到该终点,而安慰剂组分别为34%(334名)和39%(312名)。次要终点——最低疾病活动度反应——在Sotyktu组中分别达到19%和26%,而安慰剂组为10%和15%。安全性特征与斑块型银屑病患者中观察到的情况一致。

"与安慰剂相比,接受Sotyktu治疗的患者在第16周的36项简短健康调查生理成分总结评分上显示出改善,"华盛顿大学的Philip J. Mease博士在一份声明中表示,"所有四个SF-36 PCS领域量表评分(身体功能、角色功能、身体疼痛和整体健康)也均有改善。通过帮助管理症状,Sotyktu可能为患者带来有意义的改变。"

Sotyktu的批准授予了百时美施贵宝公司。

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