英国奥尔德利帕克生物技术公司Redx Pharma宣布，其研发的药物RXC008已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，这是该公司在药物研发上取得的第二个突破性进展。
应对纤维狭窄性克罗恩病未满足的医疗需求
目前，纤维狭窄性克罗恩病是临床上面临的重大挑战。Redx Pharma首席执行官Lisa Anson强调了对新疗法的迫切需求，指出患者通常只能依赖有限的治疗方案。
她说：“我们非常高兴RXC008获得快速通道资格。目前纤维狭窄性克罗恩病尚无有效的药物治疗，许多患者只能通过创伤性的重复外科手术来维持生命。Redx一直与FDA以及STAR联盟密切合作，明确这一疾病的监管路径。在获得积极的临床前和一期临床数据后，我们期待在今年晚些时候启动二期临床研究。”
作用机制：RXC008
RXC008是Redx Pharma研发的一种实验性口服小分子药物，可能成为首款用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的胃肠道限制性泛ROCK（ROCK1/2）抑制剂。该药物专门针对肠道组织纤维化（瘢痕形成），一期临床研究显示其耐受性良好，且设计上能最大程度减少全身性副作用。
第二个FDA突破与企业动态
此次FDA里程碑事件之前，该公司已在今年1月获得另一项重要成果。据theBusinessDesk.com报道，在欧洲和英国的31个中心完成试验后，FDA同意支持该公司研发的用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗药物Zelasudil进一步开展临床开发。
在企业层面，Redx Pharma发生了多项变动。Redx于2024年从伦敦证券交易所另类投资市场（AIM）退市。随后，在2025年初，该公司通过JP Jenkins交易平台安排了“配对交易机制”，但如今也已离开该平台。
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