美国食品药品监督管理局（FDA）已向 See-Mode Technologies 颁发 510(k)许可，批准其基于人工智能的甲状腺超声分析和报告软件。虽然用于评估甲状腺结节的各种人工智能工具已获得 FDA 批准，但 See-Mode 报告称，他们的技术是首个获得 FDA 批准的可同时提供甲状腺超声检测和诊断的产品。由于甲状腺结节常在颈部和胸部的 CT 或 MRI 检查中作为偶然发现被检测到，人工智能在提供更高水平的解读方面变得越来越有价值。
该人工智能软件使用单结节或多结节甲状腺超声图像检测结节，并能够根据美国放射学会（ACR）的甲状腺成像报告和数据系统（TI-RADS）自动对结节进行分类。该系统会自动生成完整的工作表，经临床医生审查和批准后，初步印象会发送到放射学报告系统。据该公司报告，这些功能旨在减少甲状腺超声的报告时间以及护理提供的差异。
See-Mode 报告称，在提交给 FDA 的多读者、多病例（MRMC）研究表明，在该技术的帮助下，放射科医生的表现有所改善。该人工智能系统能够以高度自动化的方式提供甲状腺检测和诊断，包括自动检测和表征甲状腺结节，无需手动用户输入，允许临床医生在最终确定报告之前快速审查和调整人工智能输出。该系统有助于简化后续甲状腺研究的报告，减轻了放射科医生耗时任务的负担。由于现有的现行操作术语代码涉及将人工智能用于甲状腺超声分析，报销机会得到了改善。
在 MRMC 研究中，See-Mode 联合创始人 Sadaf Monajemi 在关于 FDA 批准的新闻声明中表示：“我们观察到 See-Mode 提高了放射科医生在结节定位、表征和 ACR TI-RADS 级别一致性方面的表现，从而改善了良性和恶性甲状腺结节的区分。”联合创始人 Milad Mohammadzadeh 表示：“通过将人工智能引入常规临床实践，我们旨在减少甲状腺超声中存在的报告时间和操作者间的差异。”
来源：See-Mode Technologies 新闻稿：“See-Mode Technologies 获得 FDA 对甲状腺超声人工智能分析和报告软件的批准。”
局限性：信息由公司在新闻稿中提供。
披露：个别作者受雇于 See-Mode Technologies。
