一份周三发布的报告指出,一项旨在防止在养老院中不当使用抗精神病药物的联邦质量指标,正在限制许多阿尔茨海默病及相关疾病患者获得"安全有效的治疗"。
这份由Manatt Health发布、老龄化研究联盟(Alliance for Aging Research)提供支持的白皮书认为,已有13年历史的医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)针对长期居住居民的抗精神病药物使用指标,正在阻碍必要药物的使用。在养老院外,部分抗精神病药物常用于缓解阿尔茨海默病患者中97%都会出现的神经精神症状(Neuropsychiatric Symptoms, NPS)。
报告追溯了过去二十年中处方关注点的变化、现有药物临床适应症的演变以及新药物的出现。报告还指出,CMS未能跟上这些变化,在完善相关指标及其在机构质量评级系统中的作用方面存在不足。
报告指出:"临床医生若确定抗精神病药物是治疗患者神经精神症状的最佳——或唯一——方式,仅通过开具这些药物就会使专业护理机构(Skilled Nursing Facility, SNF)的星级评级面临风险。"
"随着该指标在降低长期居住护理机构人群中抗精神病药物使用方面的预期效果全面实现,其持续的压力迫使许多护理机构在这些药物临床上适当甚至必要的情况下停止使用。"
报告敦促CMS改革或放弃该指标,以开放对这些药物的适当获取。
CMS未立即回应就该报告发表评论的请求,但一位发言人表示将在稍后提供回应。
Manatt的作者指出,阿尔茨海默病及相关痴呆症患者往往在疾病后期表现出神经精神症状,这引发重要安全问题。他们引用多项研究证实,这些症状与护理机构中更高的跌倒和受伤风险相关,且是导致机构发起出院的主要原因。
诸多担忧表达
报告将痴呆症神经精神症状的管理称为"既是一门科学也是一门艺术",敦促CMS确保获取全套治疗选择。
美国顾问药剂师协会(American Society of Consultant Pharmacists, ASCP)首席执行官Chad Worz在随报告发布的声明中表示:"我们都肩负保护养老院居民及所有老年人免受潜在药物风险的使命。然而,当前CMS针对长期居住居民的抗精神病药物质量指标无意中使风险-收益评估失衡,并干扰患者与其医疗团队间的临床决策。当患者需要时,临床医生应能为患有神经精神症状及其他严重精神健康状况的居民开具美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗药物,以提升其安全性、生活质量和尊严。"
ASCP正与联盟合作开展Project PAUSE,该全国性患者与专业组织联盟致力于解决长期护理的临床、监管及立法问题。
该组织此前已多次表达对抗精神病药物政策的关切,但CMS仅修订过一次其长期居住指标。今年春季,CMS宣布将纳入更多索赔数据计算抗精神病药物使用率,导致多数供应商的比率飙升,此变更实施已推迟至一月。
尽管CMS的行动代表向更好指标设计迈出的一步,但报告指出其未解决其他重大问题。Manatt指出该指标存在以下缺陷:
- 未能区分抗精神病药物的临床适当使用与不当使用
- 可能增加其他精神药物(包括抗惊厥药、抗抑郁药和阿片类药物)作为替代品的不当处方
- 未反映当前临床指南
- 包含不准确的诊断编码和不足的排除标准
- 缺乏患者和家庭使用五星质量评级系统的关键背景信息
Manatt表示,CMS拥有进一步完善或移除该指标的监管权力,"不会危及患者安全或医疗保险计划的完整性"。
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