美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将支持巴塞尔公司开发一种新型口服抗生素，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。
该合同将使BARDA（隶属于美国卫生与公众服务部战略准备与应对管理局）报销巴塞尔公司将该抗生素推向市场的全部成本——包括计划中的III期临床试验。
BARDA将提供非稀释性资金，初始金额为600万美元，若达成预设里程碑，后续可再获1.53亿美元。
巴塞尔公司正在开发头孢替坦-莱达博巴坦乙酯（ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil），这是一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合。上个月，这家瑞士生物制药公司通过一项总值可能达3.25亿美元的许可协议，从韦纳托克斯制药公司（Venatorx Pharmaceuticals）获得该药物的全球权利。
由于韦纳托克斯此前已与BARDA签订合同，因此此次授予巴塞尔的合同属于替代性质。
巴塞尔公司在声明中表示：“BARDA与韦纳托克斯之间的现有资金协议已完成转让，巴塞尔取代韦纳托克斯成为合同签约方。”
头孢替坦-莱达博巴坦乙酯由已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的头孢替坦与韦纳托克斯研发的莱达博巴坦乙酯组成。后者是β-内酰胺酶抑制剂莱达博巴坦的口服生物可利用前药。
肠杆菌目（Enterobacterales）包含250余种细菌，已知对当前标准护理（SoC）口服及静脉（IV）抗生素具有高度耐药性。此类细菌是复杂性尿路感染的主要致病源，这种难治性感染每年导致全球超过60万例住院治疗。
更广泛而言，许多革兰氏阴性菌会表达超广谱β-内酰胺酶（ESBL）等耐药酶，使常用抗生素失效。巴塞尔公司指出，能阻断此类酶的BL/BLI组合方案是对抗耐药菌的重要武器补充。
在8月与韦纳托克斯达成许可协议时，巴塞尔公司首席执行官大卫·维奇表示，公司“预计将在约18个月内启动复杂性尿路感染的注册性III期临床试验”。据此推算，试验目标启动时间为2027年2月。
目前巴塞尔公司已有两款抗感染药物上市：抗真菌药Cresemba（艾沙康唑）和抗生素Zevtera（头孢比罗）。
此外，巴塞尔公司正与BARDA执行另一项合同，支持新型抗真菌药物管线的开发——该合同总资金可能高达2.68亿美元。
药物耐药性是“全球关注”
耐药性感染已成为全球卫生系统的重大负担。长期依赖抗生素导致细菌通过基因突变产生耐药机制。
据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，美国每年发生逾280万例抗微生物耐药感染。世界卫生组织（WHO）已明确表示，耐药性感染构成“全球关注”的公共卫生危机。
各国政府正优先推动耐药菌株治疗药物的研发。BARDA已启动多项专项计划并签署多份合同以对抗抗微生物耐药性。与此同时，英国政府正试行抗生素订阅付费模式，并投入2.1亿英镑（约合2.677亿美元）建立新监测系统，在亚洲和非洲追踪耐药细菌传播路径。
【全文结束】
